【第十八改正日本薬局方より】タクロリムス水和物：本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、タクロリムス(C44H69NO12：804.02)98.0～102.0％を含む。
タクロリムスカプセル：本品は定量するとき、表示量の93.0～107.0％に対応するタクロリムス(C44H69NO12：804.02)を含む。
【薬品名の印字】0.5mgカプセル、1mgカプセル、5mgカプセルにおいて、VTRS、JG、サンド、ニプロに、薬品名の印字がある。0.5mg錠、1mg錠、1.5mg錠、2mg錠、3mg錠、5mg錠において、トーワに、薬品名の印字がある。
【後発品のみ】東和薬品と日医工とあゆみ製薬より、錠剤の0.5mg錠と1mg錠と5mg錠あり。東和薬品とあゆみ製薬より、1.5mg錠規格、2mg錠規格、3mg錠規格もあり。
錠剤
| 先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 画像 | 性状 | 割線の有無 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF | 後発品のみ |
| 後発品 | 0.5mg1錠 | タクロリムス錠0.5mg「トーワ」 |  |
白色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 5.6 厚さ(mm) 2.8 重さ(mg) 78 印字(企業マークは除く) タクロリムス 0.5 トーワ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸MG、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | 東和薬品株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |  |
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| 後発品 | 0.5mg1錠 | タクロリムス錠0.5mg「日医工」 |  |
白色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 5.6 厚さ(mm) 2.8 重さ(mg) 78 印字(企業マークは除く) n 897／0.5 |
乳糖、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、タルク、酸化チタン | 室温保存 | 日医工株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 0.5mg1錠 | タクロリムス錠0.5mg「あゆみ」 |  |
白色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 5.6 厚さ(mm) 2.8 重さ(mg) 78 印字(企業マークは除く) AY 0.5／0.5 |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | あゆみ製薬株式会社 | 添付文書200414 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 1mg1錠 | タクロリムス錠1mg「トーワ」 |  |
白色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6.1 厚さ(mm) 3 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) タクロリムス 1 トーワ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸MG、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | 東和薬品株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 1mg1錠 | タクロリムス錠1mg「日医工」 |  |
白色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6.1 厚さ(mm) 3 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) n 898／1 |
乳糖、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、タルク、酸化チタン | 室温保存 | 日医工株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 1mg1錠 | タクロリムス錠1mg「あゆみ」 |  |
白色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6.1 厚さ(mm) 3 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) AY 1／1 |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | あゆみ製薬株式会社 | 添付文書200414 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 1.5mg1錠 | タクロリムス錠1.5mg「トーワ」 |  |
淡黄色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6.6 厚さ(mm) 3 重さ(mg) 116 印字(企業マークは除く) タクロリムス 1.5 トーワ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸MG、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | 東和薬品株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 1.5mg1錠 | タクロリムス錠1.5mg「あゆみ」 |  |
淡黄色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6.6 厚さ(mm) 3 重さ(mg) 116 印字(企業マークは除く) AY 1.5／1.5 |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | あゆみ製薬株式会社 | 添付文書200414 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 2mg1錠 | タクロリムス錠2mg「トーワ」 |  |
ごくうすい赤色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.1 厚さ(mm) 3.6 重さ(mg) 199 印字(企業マークは除く) タクロリムス 2 トーワ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸MG、酸化チタン、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄 | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | 東和薬品株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 2mg1錠 | タクロリムス錠2mg「あゆみ」 |  |
ごくうすい赤色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.1 厚さ(mm) 3.6 重さ(mg) 199 印字(企業マークは除く) タクロリムス ２ あゆみ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄 | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | あゆみ製薬株式会社 | 添付文書200414 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 3mg1錠 | タクロリムス錠3mg「トーワ」 |  |
淡黄色のフィルムコーティング錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.1 厚さ(mm) 3.4 重さ(mg) 190 印字(企業マークは除く) タクロ 3／タクロリムス 3 トーワ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸MG、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | 東和薬品株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム | |
| 後発品 | 3mg1錠 | タクロリムス錠3mg「あゆみ」 |  |
淡黄色のフィルムコーティング錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.1 厚さ(mm) 3.4 重さ(mg) 190 印字(企業マークは除く) AY 3／3 |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | あゆみ製薬株式会社 | 添付文書200414 | インタビューフォーム | |
| 後発品 | 5mg1錠 | タクロリムス錠5mg「トーワ」 |  |
白色の楕円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 13.6 短径/短辺(mm) 6.8 厚さ(mm) 4.6 重さ(mg) 400 印字(企業マークは除く) タクロリムス 5 トーワ |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸MG、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | 東和薬品株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 5mg1錠 | タクロリムス錠5mg「日医工」 |  |
白色の楕円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 13.6 短径/短辺(mm) 6.8 厚さ(mm) 4.6 重さ(mg) 400 印字(企業マークは除く) n 899／5 |
乳糖、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、タルク、酸化チタン | 室温保存 | 日医工株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム | |
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| 後発品 | 5mg1錠 | タクロリムス錠5mg「あゆみ」 |  |
白色の楕円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 13.6 短径/短辺(mm) 6.8 厚さ(mm) 4.6 重さ(mg) 400 印字(企業マークは除く) AY 5／5 |
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン | 室温保存(開封後は湿気、光を避けて保存) | あゆみ製薬株式会社 | 添付文書191115 | インタビューフォーム | |
カプセル剤
| 先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 画像 | 性状 | カプセルの性質 | カプセル号数 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
| 先発品 | 0.5mg1カプセル | プログラフカプセル0.5mg |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：淡黄色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 0.5mg1カプセル | タクロリムスカプセル0.5mg「VTRS」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：淡黄色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 【内容物】 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 【カプセル本体】 ゼラチン、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム |
室温保存、気密容器保存 | マイランEPD合同会社 | 添付文書220427 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 0.5mg1カプセル | タクロリムスカプセル0.5mg「JG」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：淡黄色 カプセル内容物 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ゼラチン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存、気密容器保存 | 日本ジェネリック株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 0.5mg1カプセル | タクロリムスカプセル0.5mg「サンド」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：淡黄色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 【内容物】 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク 【カプセル本体】 ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄注） 注）タクロリムスカプセル0.5mg「サンド」にのみ添加 |
室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | ニプロファーマ株式会社 | 添付文書200413 | |
| 後発品 | 0.5mg1カプセル | タクロリムスカプセル0.5mg「ニプロ」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：淡黄色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 【内容物】 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク 【カプセル本体】 ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄 |
室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | ニプロ株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 1mg1カプセル | プログラフカプセル1mg |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：白色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 1mg1カプセル | タクロリムスカプセル1mg「VTRS」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：白色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 【内容物】 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 【カプセル本体】 ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム |
室温保存、気密容器保存 | マイランEPD合同会社 | 添付文書220427 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 1mg1カプセル | タクロリムスカプセル1mg「JG」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：白色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存、気密容器保存 | 日本ジェネリック株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 1mg1カプセル | タクロリムスカプセル1mg「サンド」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：白色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 【内容物】 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク 【カプセル本体】 ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン |
室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | ニプロファーマ株式会社 | 添付文書200413 | |
| 後発品 | 1mg1カプセル | タクロリムスカプセル1mg「ニプロ」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：白色 カプセル内容物 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 【内容物】 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク 【カプセル本体】 ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム |
室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | ニプロ株式会社 | 添付文書200413 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 5mg1カプセル | プログラフカプセル5mg |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：灰赤色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存〔開封後は湿気を避けて保存〕 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 5mg1カプセル | タクロリムスカプセル5mg「VTRS」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：灰赤色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 【内容物】 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 【カプセル本体】 ゼラチン、三二酸化鉄、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム |
室温保存、気密容器保存 | マイランEPD合同会社 | 添付文書220427 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 5mg1カプセル | タクロリムスカプセル5mg「JG」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：灰赤色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存、気密容器保存 | 日本ジェネリック株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
| 後発品 | 5mg1カプセル | タクロリムスカプセル5mg「サンド」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：灰赤色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 【内容物】 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク 【カプセル本体】 ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄 |
室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | ニプロファーマ株式会社 | 添付文書200302 | |
| 後発品 | 5mg1カプセル | タクロリムスカプセル5mg「ニプロ」 |  |
カプセルの性状・色調 キャップ部及びボディ部：灰赤色 カプセル内容物 白色の粉末 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 【内容物】 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク 【カプセル本体】 ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | ニプロ株式会社 | 添付文書190709 | インタビューフォーム |
徐放性カプセル剤
| 先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 画像 | 性状 | カプセルの性質 | カプセル号数 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
| 先発品 | 0.5mg1カプセル | グラセプターカプセル0.5mg |  |
カプセルの性状・色調 淡黄色／だいだい色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 5号 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、エチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 1mg1カプセル | グラセプターカプセル1mg |  |
カプセルの性状・色調 白色／だいだい色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、エチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 5mg1カプセル | グラセプターカプセル5mg |  |
カプセルの性状・色調 灰赤色／だいだい色 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 0号 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、エチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム | 室温保存(開封後は湿気を避けて保存) | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
顆粒剤
| 先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
| 先発品 | 0.2mg1包 | プログラフ顆粒0.2mg | 白色の顆粒 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム | 室温保存 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 1mg1包 | プログラフ顆粒1mg | 白色の顆粒 | 乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム | 室温保存 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |