| 薬効分類 | 剤形 | 成分名 | 品名(先発品名／代表的な品名) ※規格・メーカー名は除く |
肝臓・腎臓に対する添付文章上の記載 | 妊娠・授乳に対する添付文章上の記載(禁忌記載であれば赤色とす) |
| 脳梗塞治療薬(脳循環・代謝賦活薬) | 錠 | メクロフェノキサート塩酸塩 | ルシドリール錠 | ||
| 錠 | イフェンプロジル酒石酸塩 | セロクラール錠 | 妊婦：投与しない | ||
| 錠・散 | ニセルゴリン | サアミオン錠／サアミオン散 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | ||
| 錠 | ガンマーアミノ酪酸 | ガンマロン錠 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 高K血症治療薬 | 末・シロップ用 | ポリスチレンスルホン酸ナトリウム | ケイキサレート散／ケイキサレートドライシロップ | 妊娠中の投与に関する安全性は確立していない | |
| 顆粒・シロップ用・散・末・液 | ポリスチレンスルホン酸カルシウム | アーガメイト顆粒／カリメートドライシロップ／カリエードプラス散／カリメート散／カリエード散／ミタピラリン原末／ポリスチレンスルホン酸Ca原末／カリメート経口液 | 妊娠中の投与に関する安全性は確立していない | ||
| 散 | ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 | ロケルマ懸濁用散 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 高リン血症治療薬 | 錠・口腔・細粒 | 沈降炭酸カルシウム | カルタン錠／カルタンOD錠／カルタン細粒 | ||
| 錠 | セベラマー塩酸塩 | フォスブロック錠／レナジェル錠 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| チュアブル・口腔・顆粒 | 炭酸ランタン水和物 | ホスレノールチュアブル錠／ホスレノールOD錠／ホスレノール顆粒 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| カプセル・顆粒 | ビキサロマー | キックリンカプセル／キックリン顆粒 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 錠 | クエン酸第二鉄水和物 | リオナ錠 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| チュアブル | スクロオキシ水酸化鉄 | ピートルチュアブル錠 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| エンドセリン受容体拮抗薬 | 錠 | ボセンタン水和物 | トラクリア錠／トラクリア小児用分散錠 | 妊婦・授乳婦：投与しない | |
| 錠 | アンブリセンタン | ヴォリブリス錠 | 重度の肝機能障害禁忌 | 妊婦・授乳婦：投与しない | |
| 錠 | マシテンタン | オプスミット錠 | 重度の肝機能障害禁忌 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳は避ける | |
| PDE-5阻害薬 | 錠・口腔・シロップ用 | シルデナフィルクエン酸塩 | レバチオ錠／レバチオODフィルム／レバチオ懸濁用ドライシロップ | 重度の肝機能障害禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける |
| 錠 | タダラフィル | アドシルカ錠 | 重度の肝機能障害禁忌、重度の腎機能障害禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| ニコチン酸系薬 | カプセル・細粒 | トコフェロールニコチン酸エステル | ユベラNカプセル／ユベラＮソフトカプセル／ユベラN細粒 | ||
| カテコラミン系薬 | 錠 | アメジニウムメチル硫酸塩 | リズミック錠 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| Ca拮抗薬 | 錠 | 塩酸ロメリジン | ミグシス錠 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳は避ける | |
| 抗血小板薬(その他) | 錠 | ベラプロストナトリウム | ケアロードLA錠／ベラサスLA錠 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳は避ける | |
| 可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬 | 錠 | リオシグアト | アデムパス錠 | 重度の肝機能障害禁忌、重度の腎機能障害禁忌 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳は避ける |
| 錠 | ベルイシグアト | ベリキューボ錠 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 選択的プロスタサイクリン受容体作動薬 | 錠 | セレキシパグ | ウプトラビ錠 | 重度の肝機能障害禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| アムロジピン・スタチン配合剤 | 錠 | アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 | カデュエット配合錠 | 肝機能低下禁忌 | 妊婦・授乳婦：投与しない |
| HCNチャネル阻害薬 |
錠 | イバブラジン塩酸塩 | コララン錠 | 重篤な肝機能障害禁忌 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳は避ける |
| チロシン水酸化酵素阻害薬 | カプセル | メチロシン | デムサーカプセル | 重度の腎機能障害禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける |
| ARNI | 錠 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | エンレスト錠 | 重篤な肝機能障害禁忌 | 妊婦・授乳婦：投与しない |
| トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬 |
カプセル | タファミジス | ビンマックカプセル | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| MR拮抗薬 | 錠 |
フィネレノン |
ケレンディア錠 | 重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける |
生物学的同等性試験の考え方は、作用を示す部位での薬物濃度が重なっていれば、有効性、安全性は例外なく同じであるという原理に基く、臨床試験です。全身適用を目的とする医薬品では、全身循環血中の薬物濃度が重なっていれば、局所適用を目的とする医薬品では、作用を示す部位での薬物濃度あるいはそれに替わる部位における薬物濃度が重なっていれば、医薬品の効果、作用は同じであると結論できます。全身循環の医薬品では、後から開発製造される、ブランド医薬品の剤形変更体でも、よく見受けらる試験です。規格変更体の開発でも実施します。生物学的同等性試験はごく一般的な試験です。ジェネリック医薬品だけが、生物学的同等性試験で済むわけではありません（この点ジェネリック医薬品品質情報検討会もブランド医薬品の溶出性も確認して欲しいです）。また、ブランド医薬品の剤形変更体は、最初のブランド医薬品と比べれば添加物が違います。ジェネリック医薬品だけが添加物が異なるわけではありません。確かに、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の異なる点には、主薬、その不純物、添加物濃度非依存的に発現させる副作用のリスクというものがありますが、それはジェネリック医薬品だけにあるわけではありません（添加物に心配があるなら、ポリファーマシーが問題にはならないのではないでしょうか）。さらに、プラセボ効果は3割程度あるとのことです。医療関係者だけはブランドだから全てよく、ジェネリックだから全てダメだとは思い込まず、どうか客観的に見て評価して使用して頂きたいです。後発医薬品使用加算、外来後発医薬品使用体制加算、並びに一般名処方加算がある内に、是非収益を上げて、医師や診療科等の維持、新しい医療機器の購入に繋げて頂きたいです。
ジェネリック医薬品一覧｟医療関係者専用｠(色分け=赤色:先発品 緑色:準先発品 黄色:AG/BS 水色:後発品-規格・剤形・印字・貯法等製剤工夫有)
薬剤師がジェネリック医薬品の情報を集めました。ジェネリック医薬品は臨床上の有効性と安全性はブランド医薬品と同等な医薬品です。原薬と製剤の化学的品質の評価する同一性調査と、申請データが適切な環境・条件の下に適切に検討されたデータか確認する適合性調査を実施し、ブランド医薬品と同等以上の水準か審査されています。ジェネリック医薬品がわかると、薬剤の選択肢が大きく広がります。私は、ジェネリック医薬品が嫌われる理由として、医薬品を「開発製造する方々」と「処方・調剤・投薬する方々」との間に『認知ギャップ』があり残念に思っています。その為、私はサイトを通じてジェネリック医薬品の紹介をしたいと思います。今後医療関係者の登録制にしようかと検討していますが、現在サイトの利用は無登録・無料です。作成した資料を是非ご参考にして頂けたら幸いです。2020年末までに80％以上の普及率を目指しましょう。宜しくお願い致します。