| 薬効分類 | 剤形 | 成分名 | 品名(先発品名／代表的な品名) ※規格・メーカー名は除く |
肝臓・腎臓に対する添付文章上の記載 | 妊娠・授乳に対する添付文章上の記載(禁忌記載であれば赤色とす) |
| 血栓溶解薬(t-PA) | 注射用剤 | アルテプラーゼ(遺伝子組換え) | アクチバシン注／グルトパ注 | 重篤な肝機能障害禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| 注射用剤 | モンテプラーゼ(遺伝子組換え) | クリアクター静注用 | 妊婦｟分娩・流早産後日の浅い患者（2週間以内）｠：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| ライソゾーム病(ゴーシェ病)治療薬 | 注射用剤 | イミグルセラーゼ(遺伝子組換え) | セレザイム静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 静注用剤 | ベラグルセラーゼアルファ(遺伝子組換え) | ビプリブ点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | ||
| ライソゾーム病(ファブリー病)治療薬 | 注射用剤 | アガルシダーゼベータ(遺伝子組換え)／アガルシダーゼベータ(遺伝子組換え)［アガルシダーゼベータ後続１］ | ファブラザイム点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 注射剤 | アガルシダーゼアルファ(遺伝子組換え) | リプレガル点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | ||
| ライソゾーム病(ムコ多糖症)治療薬 |
注射剤 | ラロニダーゼ(遺伝子組換え) | アウドラザイム点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 注射剤 | イデュルスルファーゼ(遺伝子組換え) | エラプレース点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 注射剤 | ガルスルファーゼ(遺伝子組換え) | ナグラザイム点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 注射剤 | エロスルファーゼアルファ(遺伝子組換え) | ビミジム点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 注射剤 | イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え) | ヒュンタラーゼ脳室内注射液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 注射用剤 | パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) | イズカーゴ点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 注射剤 | ベストロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | メプセヴィ点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| ライソゾーム病(糖原病Ⅱ型)治療薬 | 静注用剤 | アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え) | マイオザイム点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 注射用剤 | アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ネクスビアザイム点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| その他の先天性代謝異常症治療薬 | 注射剤 | アスホターゼアルファ(遺伝子組換え) | ストレンジック皮下注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 注射剤 | エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え) | レブコビ筋注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| 注射剤 | セルリポナーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ブリニューラ脳室内注射液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | ||
| ライソゾーム病(ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症)治療薬 | 注射剤 | セベリパーゼアルファ(遺伝子組換え) | カヌマ点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| ライソゾーム病(酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症)治療薬 | 注射用剤 | オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ゼンフォザイム点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 血栓溶解薬(ウロキナーゼ) | 注射用剤 | ウロキナーゼ | ウロナーゼ静注用／ウロナーゼ冠動注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 抗血栓性末梢循環改善薬 | バトロキソビン | デフィブラーゼ点滴静注液 | 重篤な肝機能障害禁忌、重篤な腎機能障害禁忌 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 尿酸分解酵素薬 | 静注用剤 | ラスブリカーゼ(遺伝子組換え) | ラスリテック点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| その他 | 注射用剤 |
ヘモコアグラーゼ |
レプチラーゼ注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
生物学的同等性試験の考え方は、作用を示す部位での薬物濃度が重なっていれば、有効性、安全性は例外なく同じであるという原理に基く、臨床試験です。全身適用を目的とする医薬品では、全身循環血中の薬物濃度が重なっていれば、局所適用を目的とする医薬品では、作用を示す部位での薬物濃度あるいはそれに替わる部位における薬物濃度が重なっていれば、医薬品の効果、作用は同じであると結論できます。全身循環の医薬品では、後から開発製造される、ブランド医薬品の剤形変更体でも、よく見受けらる試験です。規格変更体の開発でも実施します。生物学的同等性試験はごく一般的な試験です。ジェネリック医薬品だけが、生物学的同等性試験で済むわけではありません（この点ジェネリック医薬品品質情報検討会もブランド医薬品の溶出性も確認して欲しいです）。また、ブランド医薬品の剤形変更体は、最初のブランド医薬品と比べれば添加物が違います。ジェネリック医薬品だけが添加物が異なるわけではありません。確かに、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の異なる点には、主薬、その不純物、添加物濃度非依存的に発現させる副作用のリスクというものがありますが、それはジェネリック医薬品だけにあるわけではありません（添加物に心配があるなら、ポリファーマシーが問題にはならないのではないでしょうか）。さらに、プラセボ効果は3割程度あるとのことです。医療関係者だけはブランドだから全てよく、ジェネリックだから全てダメだとは思い込まず、どうか客観的に見て評価して使用して頂きたいです。後発医薬品使用加算、外来後発医薬品使用体制加算、並びに一般名処方加算がある内に、是非収益を上げて、医師や診療科等の維持、新しい医療機器の購入に繋げて頂きたいです。
ジェネリック医薬品一覧｟医療関係者専用｠(色分け=赤色:先発品 緑色:準先発品 黄色:AG/BS 水色:後発品-規格・剤形・印字・貯法等製剤工夫有)
薬剤師がジェネリック医薬品の情報を集めました。ジェネリック医薬品は臨床上の有効性と安全性はブランド医薬品と同等な医薬品です。原薬と製剤の化学的品質の評価する同一性調査と、申請データが適切な環境・条件の下に適切に検討されたデータか確認する適合性調査を実施し、ブランド医薬品と同等以上の水準か審査されています。ジェネリック医薬品がわかると、薬剤の選択肢が大きく広がります。私は、ジェネリック医薬品が嫌われる理由として、医薬品を「開発製造する方々」と「処方・調剤・投薬する方々」との間に『認知ギャップ』があり残念に思っています。その為、私はサイトを通じてジェネリック医薬品の紹介をしたいと思います。今後医療関係者の登録制にしようかと検討していますが、現在サイトの利用は無登録・無料です。作成した資料を是非ご参考にして頂けたら幸いです。2020年末までに80％以上の普及率を目指しましょう。宜しくお願い致します。