2022年度4月～の新有効成分・新効能・新用量・新剤形医薬品を示します。当サイトで検索できます。宜しくお願い致します。
23年度新有効成分
| 承認月 | 効能・効果 | 品名 |
| 4月 | 子宮内妊娠が確認された妊娠63日(妊娠9週0日)以下の者に対する人工妊娠中絶 |
メフィーゴパック |
23年度新効能・新用量・新剤形・新投与経路医薬品
| 承認月 | 追加効能・用量・剤形 | 品名 |
| 5月 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 |
ユルトミリス点滴静注300mg・HI点滴静注300mg/3mL・HI点滴静注1100mg/11mL |
| 5月 | 既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症 | スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL・皮下注150mgペン1mL・皮下注75mgシリンジ0.83mL |
| 5月 | 未治療のFLT3-ITD 変異陽性の急性骨髄性白血病 | ヴァンフリタ錠17.7mg・錠26.5mg |
| 5月 | 急性白血病 | キロサイド注20mg・注40mg・注60mg・注100mg・注200mg |
| 5月 | 急性白血病 | キロサイドN注400mg・N注1g |
22年度新有効成分
| 承認月 | 効能・効果 | 品名 |
| 3月 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | エムパベリ皮下注1080mg |
| 3月 | ①中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） ②③中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
オンボー点滴静注300mg・皮下注100mgオートインジェクター・皮下注100mgシリンジ |
| 3月 | フェニルケトン尿症 | パリンジック皮下注2.5mg・皮下注10mg・皮下注20mg |
| 3月 | 先天性胆汁酸代謝異常症 | オファコルカプセル50mg |
| 3月 | 真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る） | ベスレミ皮下注250µgシリンジ・皮下注500µgシリンジ |
| 3月 | 百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎及びインフルエンザ菌b型による感染症 | ゴービック水性懸濁注シリンジ |
| 3月 | 中等症以上の再生不良性貧血 | アトガム点滴静注液250mg |
| 12月 | 深達性II度又はIII度熱傷における壊死組織の除去 | ネキソブリッド外用ゲル5g |
| 12月 | アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制 | アリドネパッチ27.5 mg・55mg |
| 12月 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | タバリス錠100mg・150mg |
| 12月 | 下記の真菌症の治療 〇アスペルギルス症(侵襲性アスペルギルス症、慢性進行性肺アスペルギルス症、単純性肺アスペルギローマ)〇ムーコル症〇クリプトコックス症｟肺クリプトコックス症、播種性クリプトコックス症(クリプトコックス脳髄膜炎を含む)｠ |
クレセンバカプセル100mg |
| 12月 | 下記の真菌症の治療 〇アスペルギルス症(侵襲性アスペルギルス症、慢性進行性肺アスペルギルス症、単純性肺アスペルギローマ)〇ムーコル症〇クリプトコックス症｟肺クリプトコックス症、播種性クリプトコックス症(クリプトコックス脳髄膜炎を含む)｠ |
クレセンバ点滴静注用200mg |
| 12月 | 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 | アドトラーザ皮下注150mgシリンジ |
| 12月 | 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌及び切除不能な肝細胞癌 | イジュド点滴静注25mg・300mg |
| 12月 | がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌 | リブタヨ点滴静注350mg |
| 11月 | SARS-CoV-2による感染症 | ゾコーバ錠125mg |
| 9月 | 2型糖尿病 | マンジャロ皮下注2.5mgアテオス・5mgアテオス・7.5mgアテオス・10mgアテオス・12.5mgアテオス・15mgアテオス |
| 9月 | 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 | グラアルファ配合点眼液 |
| 9月 | 神経線維腫症1型における叢状神経線維腫 | コセルゴカプセル10mg・25mg |
| 9月 | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | アムヴトラ皮下注25mgシリンジ |
| 9月 | 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 | リバゼブ配合錠LD・HD |
| 9月 | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないDravet症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法 | フィンテプラ内用液2.2mg/mL |
| 9月 | 後天性血栓性血小板減少性紫斑病 | カブリビ注射用10mg |
| 9月 | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ | ナノゾラ皮下注30 mgシリンジ |
| 9月 | 膿疱性乾癬における急性症状の改善 | スぺビゴ点滴静注450 mg |
| 9月 | 気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る） | テゼスパイア皮下注210mgシリンジ |
| 9月 | 既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 | ソーティクツ錠6mg |
| 9月 | 髄膜炎菌（血清群A、C、W及びY）による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防 | メンクアッドフィ筋注 |
| 9月 | 高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる成人における肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F)による感染症の予防 | バクニュバンス水性懸濁注シリンジ |
| 9月 | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 | エザルミア錠50mg・100mg |
| 8月 | SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制 | エバシェルド筋注セット |
| 6月 | 寒冷凝集素症 | エジャイモ点滴静注1.1g |
| 6月 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | ボックスゾゴ皮下注用0.4mg・0.56mg・1.2mg |
| 6月 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | ダルビアス点滴静注用135mg |
| 6月 | がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍 | ジェセリ錠40mg |
| 6月 | SARS-CoV-2による感染症 | ジェコビデン筋注 |
| 5月 | HIV-1感染症 | ボカブリア水懸筋注400mg・水懸筋注600mg |
| 5月 | HIV-1感染症 | ボカブリア錠30mg |
| 5月 | HIV-1感染症 | リカムビス水懸筋注600mg・900mg |
| 4月 | SARS-CoV-2による感染症 | ヌバキソビッド筋注 |
22年度新効能・新用量・新剤形・新投与経路医薬品
| 承認月 | 追加効能・用量・剤形 | 品名 |
| 3月 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） | エンタイビオ皮下注108mgペン・皮下注108mgシリンジ |
| 3月 | 原発性手掌多汗症 | アポハイドローション20% |
| 3月 | 巻き爪矯正の補助 | リネイルゲル10% |
| 3月 | 肥満症（ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る〇BMIが27 kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する〇BMIが35 kg/m2以上） | ウゴービ皮下注0.25mgSD・皮下注0.5mgSD・皮下注1.0mgSD・皮下注1.7mgSD・皮下注2.4mgSD |
| 3月 | 〇子宮頸癌、子宮体癌、頭頸部癌におけるセンチネルリンパ節の同定及びリンパシンチグラフィ 〇外陰癌におけるセンチネルリンパ節の同定及びリンパシンチグラフィ |
テクネフチン酸キット |
| 3月 | 〈適応菌種〉本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属 〈適応症〉外耳炎、中耳炎 |
コムレクス耳科用液1.5% |
| 3月 | 症候性先天性サイトメガロウイルス感染症 | バリキサドライシロップ5000mg |
| 3月 | FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍 | ペマジール錠4.5mg |
| 3月 | 非小細胞肺癌における術前補助療法 | オプジーボ点滴静注20mg・点滴静注100mg・点滴静注120mg・点滴静注240mg |
| 3月 | 化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳癌 | エンハーツ点滴静注用100mg |
| 3月 | 扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法 | ペメトレキセド点滴静注用100mg「NK」・点滴静注用500mg「NK」・点滴静注用800mg「NK」・点滴静注液100mg「NK」・点滴静注液500mg「NK」・点滴静注液800mg「NK」 |
| 3月 | 治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | 5-FU注250mg・注1000mg |
| 3月 | 胃癌 | エルプラット点滴静注液50mg・点滴静注液100mg・点滴静注液200mg |
| 3月 | 胃癌 | オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「サンド」・点滴静注液100mg/20mL「サンド」・点滴静注液200mg/40mL「サンド」 |
| 3月 | 治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | アイソボリン点滴静注用25mg・点滴静注用100mg |
| 3月 | ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52及び58型の感染に起因する以下の疾患の予防〇子宮頸癌（扁平上皮癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）1、2及び3並びに上皮内腺癌（AIS））〇外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3〇尖圭コンジローマ | シルガード9水性懸濁筋注シリンジ |
| 2月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | コミナティ筋注５～１１歳用 |
| 2月 | 小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静 | プレセデックス静注液200µg「ファイザー」・静注液200µg/50mLシリンジ「ファイザー」 |
| 2月 | 再発性の単純疱疹 | アメナリーフ錠200mg |
| 2月 | 既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 | リンヴォック錠7.5mg・錠15mg |
| 2月 | 各種疾患及び症状における鎮痛 | カロナール細粒20%・細粒50%・原末・錠200・錠300・錠500 |
| 2月 | 各種疾患及び症状における鎮痛 | アセトアミノフェン錠200mg「マルイシ」・錠300mg「マルイシ」・錠500mg「マルイシ」 |
| 2月 | 遠隔転移を有する前立腺癌 | ニュベクオ錠300mg |
| 2月 | マントル細胞リンパ腫 | イムブルビカカプセル140mg |
| 12月 | ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病(小児用量を追加) | ガラフォルドカプセル123mg |
| 12月 | 肺動脈性肺高血圧症 | トレプロスト吸入液1.74mg |
| 12月 | レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動(wearing-off現象)の改善 | ヴィアレブ配合持続皮下注 |
| 12月 | 筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制 | ラジカット内用懸濁液2.1 % |
| 12月 | 12月①切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、②切除不能な肝細胞癌／12月治癒切除不能な胆道癌 | イミフィンジ点滴静注120 mg・500 mg |
| 12月 | 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫 | イムブルビカカプセル140 mg |
| 12月 | 緑内障観血的手術における補助 | マイトマイシン眼科外用液用2 mg |
| 12月 | てんかん重積状態 | イーケプラ点滴静注500mg |
| 12月 | 慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫も含む) | カルケンスカプセル100mg |
| 12月 | CD20陽性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫も含む) | ガザイバ点滴静注1000mg |
| 11月 | 化学療法歴のあるHER2 陽性の手術不能又は再発乳癌 | エンハーツ点滴静注用100mg |
| 11月 | 乳癌(手術可能例における術前、あるいは術後化学療法) | アドリアシン注用10・50 |
| 11月 | 乳癌(手術可能例における術前、あるいは術後化学療法) | 注射用エンドキサン100mg・500 mg |
| 11月 | ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法 | ①ティーエスワン配合カプセルT20・25 ②ティーエスワン配合顆粒Ｔ20・25 ➂ティーエスワン配合OD錠T20・25 |
| 11月 | ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法 | エスワンタイホウ配合OD錠T20・25 |
| 10月 | SARS-CoV-2による感染症の予防(小児用量を追加) | コミナティ筋注6ヵ月～4歳用 |
| 9月 | ①②③中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)④中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | リンヴォック錠7.5mg・15mg・30mg・45mg |
| 9月 | ①中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)②中等症から重症の活動期クローン病の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | スキリージ点滴静注600mg・皮下注360mgオートドーザー |
| 9月 | 未熟児網膜症 | アイリーア硝子体内注射液40mg/mL |
| 9月 | 神経因性膀胱における排尿管理(小児用量を追加) | トビエース錠4mg・8mg |
| 9月 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 | ベリナート皮下注用2000 |
| 8月・9月 | 8月腎細胞癌における術後補助療法、9月①進行又は再発の子宮頸癌②ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法 | キイトルーダ点滴静注100mg |
| 9月 | RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び頭頸部癌 | アービタックス注射液100mg |
| 9月 | 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌 | ベバシズマブBS点滴静注100mg「CTNK」・400mg「CTNK」 |
| 9月 | 関節リウマチ | メトジェクト皮下注7.5mgシリンジ0.15mL・10mgシリンジ0.20mL・12.5mgシリンジ0.25mL・15mgシリンジ0.30mL |
| 9月 | 乳癌 | カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」・150mg「NK」・450mg「NK」 |
| 9月 | 進行又は再発の子宮頸癌 | パクリタキセル注30ｍｇ/5ｍL「NK」・100ｍｇ/16.7mL「NK」 |
| 9月 | 生殖補助医療における黄体補充 | デュファストン錠5mg |
| 9月 | 調節卵巣刺激下における早発排卵の防止 | セトロタイド注射用0.25mg |
| 9月 | 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る) | メトグルコ錠250 mg・500 mg |
| 9月 | 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る) | メトホルミン塩酸塩錠250mgMT・500mgMT「DSEP」 |
| 9月 | 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る) | メトホルミン塩酸塩錠250mgMT・500mgMT「DSPB」 |
| 9月 | ①多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発 ②③多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発 |
フェマーラ錠2.5mg |
| 9月 | ①多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発 ②③多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発 |
レトロゾール錠2.5mg「NK」 |
| 9月 | ①多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発 ②③多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発 |
レトロゾール錠2.5mg「F」 |
| 9月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | フォリルモンP注75・P注150 |
| 9月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | uFSH注用75単位・150単位「あすか」 |
| 9月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | クロミッド錠50mg |
| 9月 | 生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制 | カバサール錠0.25mg |
| 9月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | コミナティRTU筋注 |
| 9月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | スパイクバックス筋注 |
| 8月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | コミナティ筋注5～11歳用 |
| 8月 | 心機能低下例における下記の頻脈性不整脈：上室頻拍、心房細動、心房粗動 | オノアクト点滴静注用50 mg・150 mg |
| 8月 | 全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る) | ユルトミリス点滴静注300 mg ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL・1100 mg/11 mL |
| 8月 | 集中治療における人工呼吸中の鎮痛 | レミフェンタニル静注用2 mg・5 mg「第一三共」 |
| 8月 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作 | フィラジル皮下注30 mgシリンジ |
| 8月 | BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法 | リムパーザ錠100 mg・150 mg |
| 8月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | HMG注射用75単位・150単位「F」 |
| 8月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | HMG注用75単位・150単位「あすか」 |
| 8月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | HMG注射用75 IU・150 IU「フェリング」 |
| 8月 | ①②③④生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化並びに一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化 ⑤生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化並びに一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化 |
注射用HCG5,000単位・10,000単位「F」 |
| 8月 | ①②③④生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化並びに一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化 ⑤生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化並びに一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化 |
HCGモチダ注射用5千単位・1万単位 |
| 8月 | ①②③④生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化並びに一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化 ⑤生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化並びに一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)における排卵誘発及び黄体化 |
ゴナトロピン注用5000単位 |
| 8月 | 生殖補助医療における早発排卵の防止 | ナサニール点鼻液0.2 % |
| 8月 | 生殖補助医療における早発排卵の防止 | スプレキュア点鼻液0.15 % |
| 8月 | 生殖補助医療における早発排卵の防止 | ブセレリン点鼻液0.15 %「F」 |
| 8月 | EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 | タグリッソ錠40 mg・80 mg |
| 8月 | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制 | バイクロット配合静注用 |
| 8月 | C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 | エプクルーサ配合錠 |
| 8月 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | ポライビー点滴静注用30 mg・140 mg |
| 8月 | サル痘の予防 | 乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」 |
| 6月 | 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病(ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く) | カナグル |
| 6月 | 高脂血症 | エパデールEMカプセル2g |
| 6月 | 下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成 | イグザレルト錠2.5mg |
| 6月 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 | リツキサン点滴静注100mg・500mg |
| 6月 | 糖尿病黄斑浮腫 | ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL |
| 6月 | 〈適応菌種〉ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA） 〈適応症〉敗血症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染 (小児用量を追加) |
キュビシン静注用350mg |
| 6月 | 円形脱毛症(ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る) | オルミエント錠2mg・4mg |
| 6月 | 後天性血友病A患者における出血傾向の抑制 | ヘムライブラ皮下注30mg・60mg・90mg・105mg・150mg |
| 6月 | C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善(3歳以上12歳未満の小児用量を追加) | マヴィレット配合錠・顆粒小児用 |
| 6月 | 腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び腱鞘炎における鎮痛・消炎 | ジクトルテープ75mg |
| 6月 | 新剤形を追加 | ジクアスLX点眼液3% |
| 6月 | 卵巣癌 | アバスチン点滴静注用100mg/4mL・400mg/16mL |
| 6月 | 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法 | ノイトロジン注50μg・100μg・250μg |
| 6月 | 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法 | グラン注射液75・150・M300 グランシリンジ75・150・M300 |
| 6月 | 再発又は難治性の急性骨髄性白血病 | フルダラ静注用50mg |
| 5月 | 酒さ | ロゼックスゲル0.75% |
| 5月 | 既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎 | リンヴォック錠7.5mg・15mg |
| 5月 | CD30陽性のホジキンリンパ腫(小児用量を追加) | アドセトリス点滴静注用50mg |
| 5月 | 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛 | ツートラム錠50mg・100mg・150mg |
| 5月 | PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 | テセントリク点滴静注1200mg |
| 5月 | 根治切除不能な進行・再発の食道癌 | オプジーボ点滴静注20mg・100mg・120mg240mg |
| 5月 | 根治切除不能な進行・再発の食道癌 | ヤーボイ点滴静注液20mg・50mg |
2021年度4月～の新有効成分・新効能・新用量・新剤形医薬品を示します。当サイトで検索できます。宜しくお願い致します。
21年度新有効成分
| 承認月 | 効能・効果 | 品目 |
| 3月 | 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む) | アロカリス点滴静注235 mg |
| 3月 | 鉄欠乏性貧血 | モノヴァー静注500 mg・1000 mg |
| 3月 | 中等症の潰瘍性大腸炎(5-アミノサリチル酸製剤による治療で効果不十分な場合に限る) | カログラ錠120 mg |
| 3月 | 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症 | ゼンフォザイム点滴静注用20 mg |
| 3月 | 直接作用型第Xa因子阻害剤(アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物)投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和 | オンデキサ静注用200 mg |
| 3月 | 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病(ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く) | ケレンディア錠10 mg・20 mg |
| 3月 | ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留 | サムタス点滴静注用8 mg・16 mg |
| 3月 | 遅発性ジスキネジア | ジスバルカプセル40 mg |
| 3月 | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫 | バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL |
| 3月 | アトピー性皮膚炎に伴うそう痒(既存治療で効果不十分な場合に限る) | ミチーガ皮下注用60 mgシリンジ |
| 3月 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 | タクザイロ皮下注300 mgシリンジ |
| 3月 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 | セムブリックス錠20 mg・40 mg |
| 2月 | SARS-CoV-2による感染症 | パキロビッドパック |
| 1月 | 原発性腋窩多汗症 | ラピフォートワイプ2.5％ |
| 1月 | ムコ多糖症VII型 | メプセヴィ点滴静注液10 mg |
| 1月 | 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症 | エヌジェンラ皮下注24 mg・60 mgペン |
| 1月 | 片頭痛 | レイボー錠50 mg・100 mg |
| 1月 | 脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制 | ピヴラッツ点滴静注液150 mg |
| 1月 | 全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る) | ウィフガート点滴静注400 mg |
| 1月 | 難治性の慢性咳嗽 | リフヌア錠45 mg |
| 1月 | 既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症 | ビンゼレックス皮下注160 mgシリンジ・オートインジェクター |
| 1月 | がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ルマケラス錠120 mg |
| 12月 | SARS-CoV-2による感染症 | ラゲブリオカプセル200 mg |
| 9月 | アトピー性皮膚炎 | モイゼルト軟膏0.3 %・1 % |
| 9月 | ポンぺ病 | ネクスビアザイム点滴静注用100 mg |
| 9月 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型) | ビンマックカプセル61 mg |
| 9月 | SARS-CoV-2 による感染症 | ゼビュディ点滴静注液500 mg |
| 9月 | 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 | サイバインコ錠50 mg・100 mg・200 mg |
| 9月 | 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス | サフネロー点滴静注300 mg |
| 9月 | 顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症 | タブネオスカプセル10 mg |
| 9月 | RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | レットヴィモカプセル40 mg・80 mg |
| 9月 | ＭＩＢＧ集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ | ライアットMIBG-I131静注 |
| 9月 | がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 | パドセブ点滴静注用30 mg |
| 9月 | メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時の解毒 | メグルダーゼ静注用1000 |
| 7月 | SARS-CoV-2による感染症 | ロナプリーブ点滴静注セット300・1332 |
| 6月 | 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症 | ウパシタ静注透析用25 µg・50 µg・100 µg・150 µg・200 µg・250 µg・300 µgシリンジ |
| 6月 | 短腸症候群 | レベスティブ皮下注用3.8 mg |
| 6月 | 2型糖尿病 | ツイミーグ錠500 mg |
| 6月 | 急性肝性ポルフィリン症 | ギブラーリ皮下注189 mg |
| 6月 | 慢性心不全(ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る) | ベリキューボ錠2.5 mg・5 mg・10 mg |
| 6月 | 片頭痛発作の発症抑制 | アジョビ皮下注225 mgシリンジ |
| 6月 | 片頭痛発作の発症抑制 | アイモビーグ皮下注70 mgペン |
| 6月 | 脊髄性筋萎縮症 | エブリスディドライシロップ60 mg |
| 6月 | ＜適応菌種＞本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属(ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る) ＜適応症＞各種感染症 |
レカルブリオ配合点滴静注用 |
| 6月 | 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る） | タズベリク錠200 mg |
| 6月 | ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍 | ルタテラ静注 |
| 6月 | 大量化学療法後の神経芽腫 | ユニツキシン点滴静注17.5 mg/5 mL |
| 6月 | 再発又は難治性の成人T 細胞白血病リンパ腫 | ハイヤスタ錠10 mg |
| 5月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | COVID-19ワクチンモデルナ筋注 |
| 5月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | バキスゼブリア筋注 |
21年度新効能・新用量・新剤形・新投与経路医薬品
| 承認月 | 追加効能・用量・剤形 | 品目 |
| 3月 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | ジセレカ錠100 mg・200 mg |
| 3月 | 慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、以下の要因を持つものに用いる。○重炭酸濃度の高い重炭酸型透析液では、過度のアルカローシスを起こすおそれのある場合、○無糖の透析液では、血糖値管理の困難な場合、○他の重炭酸型透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合、あるいは高カルシウム血症を起こすおそれのある場合 | リンパック透析剤TA5 |
| 3月 | 神経障害性疼痛 | タリージェ錠2.5 mg・5 mg・10 mg・15 mg |
| 3月 | 臨床所見は発現していないが遺伝子検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症 | スピンラザ髄注12 mg |
| 3月 | 外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸 | ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4 g |
| 3月・12月・11月・9月・8月・5月 | 3月尿路上皮癌における術後補助療法、12月原発不明癌、11月①治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品、②食道癌における術後補助療法、9月再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫(小児用量を追加)、8月根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、5月切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 | オプジーボ点滴静注20 mg・100 mg・120 mg・240 mg |
| 3月 | がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 | パージェタ点滴静注420 mg/14 mL |
| 3月・11月 | 3月がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、11月HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 | ハーセプチン注射用60・150 |
| 3月 | 産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補充 | フィブリノゲンHT静注用1 g「JB」 |
| 3月 | 乏精子症における精子形成の誘導 | クロミッド錠50 mg |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、及び凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期 | ル・エストロジェル0.06 % |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、及び凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期 | ジュリナ錠0.5 mg |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、及び凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期 | ディビゲル1 mg |
| 3月 | ①生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、及び凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期を効能・効果とする新効能・新用量医薬品、②凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期 | エストラーナテープ0.72 mg・0.36 mg |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整 | ジェミーナ配合錠 |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整 | ルナベル配合錠LD |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整 | ルナベル配合錠ULD |
| 3月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整 | ヤーズフレックス配合錠 |
| 3月 | 調節卵巣刺激下における早発排卵の防止 | ヒスロン錠5 |
| 3月 | 調節卵巣刺激下における早発排卵の防止 | デュファストン錠5 mg |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | ネオーラル内用液10% ネオーラル10 mg・25 mg・50 mgカプセル |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | シクロスポリンカプセル10 mg・25 mg・50 mg「TC」 |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | シクロスポリンカプセル10 mg・25 mg・50 mg「BMD」 |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | シクロスポリンカプセル10 mg・25 mg・50 mg「日医工」 |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | シクロスポリンカプセル10 mg・25 mg・50 mg・細粒17％「ファイザー」 |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | シクロスポリンカプセル10 mg・25 mg・50 mg「トーワ」 |
| 2月 | 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | エンドキサン錠50 mg |
| 2月 | 術後の消化器症状(悪心、嘔吐) | オンダンセトロン注4 mgシリンジ「マルイシ」 |
| 2月 | 術後の消化器症状(悪心、嘔吐) | カイトリル注1 mg・3 mg カイトリル点滴静注バッグ3 mg/50 m・点滴静注バッグ3 mg/100 mL |
| 2月 | 生殖補助医療における調節卵巣刺激 | フェマーラ錠2.5 mg |
| 2月 | 生殖補助医療における卵胞成熟 | スプレキュア点鼻液0.15% |
| 2月 | 同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員 | ジーラスタ皮下注3.6 mg |
| 2月・12月・11月・8月 | 2月がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する進行・再発の固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、2月根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、12月がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、11月根治切除不能な進行・再発の食道癌、8月①治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能医薬品、②PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 | キイトルーダ点滴静注100 mg |
| 2月 | RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌 | レットヴィモカプセル40 mg・80 mg |
| 2月 | 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | レンビマカプセル4 mg・10 mg |
| 2月 | 低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病、並びに再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫 | トレアキシン点滴静注液100 mg/4 mL |
| 1月 | SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素投与を要する患者に限る) | アクテムラ点滴静注用80 mg・200 mg・400 mg |
| 1月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | コミナティ筋注5～11歳用 |
| 1月 | 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ベバシズマブBS点滴静注100 mg・400 mg「日医工」 |
| 12月 | 虚血性脳血管障害(大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う)後の再発抑制(脳梗塞発症リスクが高い場合に限る) | エフィエント錠2.5 mg・3.75 mg |
| 12月 | 子宮内膜症に基づく疼痛の改善 | レルミナ錠40 mg |
| 12月・9月 | 12月難治性の尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡、9月全身性強皮症 | リツキサン点滴静注100 mg・500 mg |
| 12月 | がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌 | レンビマカプセル4 mg・10 mg |
| 12月 | ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法 | ベージニオ錠50 mg・100 mg・150 mg |
| 12月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | スパイクバックス筋注（旧販売名：COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
| 11月 | SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制 | ロナプリーブ点滴静注セット300・1332 |
| 11月 | 慢性心不全(ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る） | ジャディアンス錠10 mg |
| 11月 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | ハイヤスタ錠10 mg |
| 11月 | 葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減 | ロイコボリン錠5 mg |
| 11月 | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ローブレナ錠25 mg・100 ㎎ |
| 11月 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | サークリサ点滴静注100 mg・500 mg |
| 11月 | 食道癌 | 5-FU注250 mg・注1000 mg |
| 11月 | SARS-CoV-2による感染症の予防 | コミナティ筋注 |
| 9月 | 中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)(小児用量の追加を含む) | ヒュミラ皮下注20 mgシリンジ0.2 mL・40 mgシリンジ0.4 mL・80 mgシリンジ0.8 mL ヒュミラ皮下注40 mgペン0.4 mL・80 mgペン0.8 mL |
| 9月 | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合) | イムブルビカカプセル140 mg |
| 9月 | 難治性リンパ管疾患｟リンパ管腫(リンパ管奇形)、リンパ管腫症、ゴーハム病、リンパ管拡張症｠ | ラパリムス錠1 mg |
| 9月 | 高血圧症 | エンレスト錠100 mg・200 mg |
| 9月 | 高血圧症(小児用量を追加) | アジルバ顆粒1 % アジルバ錠10 mg・20 mg・40 mg |
| 9月 | 更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制 | エフメノカプセル100 mg |
| 9月 | てんかん重積状態 | ミダフレッサ静注0.1 % |
| 9月 | <適応菌種>梅毒トレポネーマ <適応症>梅毒(神経梅毒を除く) 新投与経路医薬品 |
ステルイズ水性懸濁筋注60万単位シリンジ・240万単位シリンジ |
| 9月 | 侵襲性アスペルギルス症の治療 | ノクサフィル錠100 mg・点滴静注300 mg |
| 9月 | 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 | リンヴォック錠30 mg |
| 9月 | 既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬(小児用量を追加) | コセンティクス皮下注150 mgシリンジ・150 mgペン・75 mgシリンジ |
| 9月 | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性及び病的近視における脈絡膜新生血管 | ラニビズマブＢＳ硝子体内注射用キット10 mg/mL「センジュ」 |
| 8月 | 全身性ALアミロイドーシス | ベルケイド注射用3 mg |
| 8月 | 慢性腎臓病 | フォシーガ錠5 mg・10 mg |
| 8月 | 全身性ALアミロイドーシス | ダラキューロ配合皮下注 |
| 8月 | 全身性ALアミロイドーシス | デカドロン錠0.5 mg・4 mg |
| 8月 | 全身性ALアミロイドーシス | 注射用エンドキサン100 mg・500 mg エンドキサン錠50 mg |
| 8月 | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | ウプトラビ錠0.2 mg・0.4 mg |
| 8月 | 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 | リクシアナ錠15 mg・OD錠15 mg |
| 8月 | 急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)、高血圧性緊急症 | ニトプロ持続静注液6 mg・30 mg |
| 8月 | 糸球体ろ過量の測定による腎機能検査 | イヌリード注 |
| 8月 | 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛(ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る)(小児用量を追加) | フェントステープ0.5 mg・1 mg・2 mg・4 mg・6 mg・8 mg |
| 8月・5月 | 8月既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎、5月既存治療で効果不十分な関節症性乾癬 | リンヴォック錠7.5 mg・15 mg |
| 8月 | 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | カボメティクス錠20 mg |
| 8月 | 乳癌 | カルボプラチン点滴静注液50 mg・150 mg・450 mg「NK」 |
| 8月 | 乳癌 | アブラキサン点滴静注用100 mg |
| 8月 | 同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経芽細胞腫における自家造血幹細胞移植の前治療 | ブスルフェクス点滴静注用60 mg |
| 6月 | 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 | セルセプトカプセル250・懸濁用散31.8 % |
| 6月 | 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 | ミコフェノール酸モフェチルカプセル250 mg「ファイザー」 |
| 6月 | 下肢痙縮 | ゼオマイン筋注用50単位・100単位・200単位 |
| 6月 | ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）による腎被曝の低減 | ライザケア輸液 |
| 6月 | 神経芽腫に対するジヌツキシマブ(遺伝子組換え)の抗腫瘍効果の増強 | グラン注射液75・150・M300 グランシリンジ75・150・M300 |
| 6月 | 神経芽腫に対するジヌツキシマブ(遺伝子組換え)の抗腫瘍効果の増強 | イムネース注35 |
| 5月 | 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)(小児用量を追加) | アロキシ静注0.75 mg・点滴静注バッグ0.75 mg |
| 5月 | 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 | ヤーボイ点滴静注液50 mg |
| 5月 | 多発性骨髄腫における維持療法 | ニンラーロカプセル2.3 mg・3 mg・4 mg |
| 4月 | SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素吸入を要する患者に限る) | オルミエント錠2 mg・4 mg |