【第十八改正日本薬局方より】アジスロマイシン水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり945~1030μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、アジスロマイシン(C38H72N2O12:748.98)としての量を質量(力価)で示す。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 500mg1瓶 | ジスロマック点滴静注用500mg | 白色の塊又は粉末/凍結乾燥品 | 【4.8mL注射用水にて溶解した濃度100mg/mLの溶液】 ◎pH:6.2〜6.8 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アジスロマイシン水和物524.1mg(アジスロマイシンとして500.0mg(力価)に相当) ◎添加物: 無水クエン酸、水酸化ナトリウム |
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