アダリムマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 20mg
0.2mL1筒		 ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.2mL 無色澄明又はわずかにたん白質特有の乳白光を呈する液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ (遺伝子組換え)　20mg
◎添加物：
D-マンニトール8.4mg、ポリソルベート(80)0.2mg		 2〜8℃で保存 アッヴィ合同会社 添付文書210929 インタビューフォーム
後発品BS 20mg
0.2mL1筒		 アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL「MA」 無色のほとんど澄明またはわずかにタンパク質特有の乳白光を呈する液(水性注射剤) ◎pH：5.2～5.6
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続3］ 20mg
◎添加物：
精製白糖11.00mg、 L-メチオニン0.15mg、 L-アルギニン塩酸塩2.11mg、ポリソルベート(80)0.20mg		 凍結を避け、2～8℃で保存 持田製薬株式会社 添付文書220706 インタビューフォーム
後発品BS 20mg
0.4mL1筒		 アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「FKB」 無色～微黄褐色の澄明又は僅かに白濁した液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：0.9～1.2		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続1］20mg
◎添加物：
L-グルタミン酸ナトリウム水和物0.75mg、D-ソルビトール19.1mg、L-メチオニン0.30mg、ポリソルベート(80)0.40mg、希塩酸適量		 2～8℃で保存 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 添付文書220525 インタビューフォーム
後発品BS 20mg
0.4mL1筒		 アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」 無色～淡黄色の液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続2］20mg
◎添加物：
精製白糖36mg、ポリソルベート(80)0.4mg、氷酢酸、水酸化ナトリウム		 2～8℃で保存 第一三共株式会社 添付文書220511 インタビューフォーム
先発品 40mg
0.4mL1筒		 ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL 無色澄明又はわずかにたん白質特有の乳白光を呈する液 ◎pH：4.9〜5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)40mg
◎添加物：
D-マンニトール16.8mg、ポリソルベート(80)0.4mg		 2〜8℃で保存 アッヴィ合同会社 添付文書210929 インタビューフォーム
後発品BS 40mg
0.4mL1筒		 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「MA」 無色のほとんど澄明またはわずかにタンパク質特有の乳白光を呈する液(水性注射剤) ◎pH：5.2～5.6
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続3］40mg
◎添加物：
精製白糖22.00mg、L-メチオニン0.30mg、L-アルギニン塩酸塩4.21mg、ポリソルベート(80)0.40mg		 凍結を避け、2～8℃で保存 持田製薬株式会社 添付文書220706 インタビューフォーム
後発品BS 40mg
0.8mL1筒		 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「FKB」 無色～微黄褐色の澄明又は僅かに白濁した液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：0.9～1.2		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続1］40mg
◎添加物：
L-グルタミン酸ナトリウム水和物1.50mg、D-ソルビトール38.2mg、L-メチオニン0.60mg、ポリソルベート(80)0.80mg、希塩酸適量		 2～8℃で保存 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 添付文書220525 インタビューフォーム
後発品BS 40mg
0.8mL1筒		 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」 無色～淡黄色の液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続2］40mg
◎添加物：
精製白糖72mg、ポリソルベート(80)0.8mg、氷酢酸、水酸化ナトリウム		 2～8℃で保存 第一三共株式会社 添付文書220511 インタビューフォーム
先発品 80mg
0.8mL1筒		 ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL 無色澄明又はわずかにたん白質特有の乳白光を呈する液 ◎pH：4.9〜5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)80mg
◎添加物：
D-マンニトール33.6mg、ポリソルベート(80)0.8mg−		 2〜8℃で保存 アッヴィ合同会社 添付文書210929 インタビューフォーム
後発品BS 80mg
0.8mL1筒		 アダリムマブBS皮下注80mgシリンジ0.8mL「MA」 無色のほとんど澄明またはわずかにタンパク質特有の乳白光を呈する液(水性注射剤) ◎pH：5.2～5.6
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続3］ 80mg
◎添加物：
精製白糖44.00mg、L-メチオニン0.60mg、L-アルギニン塩酸塩8.42mg、ポリソルベート(80)0.80mg		 凍結を避け、2～8℃で保存 持田製薬株式会社 添付文書220706 インタビューフォーム
先発品 40mg0.4mL
1キット		 ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL 無色澄明又はわずかにたん白質特有の乳白光を呈する液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ (遺伝子組換え)40mg
◎添加物：
D-マンニトール16.8mg、ポリソルベート(80)0.4mg		 2〜8℃で保存 アッヴィ合同会社 添付文書210929 インタビューフォーム
後発品BS 40mg0.4mL
1キット		 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL「MA」 無色のほとんど澄明またはわずかにタンパク質特有の乳白光を呈する液(水性注射剤) ◎pH：5.2～5.6
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分:
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続3］40mg
◎添加物：
精製白糖22.00mg、L-メチオニン0.30mg、L-アルギニン塩酸塩4.21mg、ポリソルベート(80)0.40mg		 凍結を避け、2～8℃で保存 持田製薬株式会社 添付文書220706 インタビューフォーム
後発品BS 40mg0.8mL
1キット		 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「FKB」 無色～微黄褐色の澄明又は僅かに白濁した液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：0.9～1.2		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続1］40mg
◎添加物：
L-グルタミン酸ナトリウム水和物1.50mg、D-ソルビトール38.2mg、L-メチオニン0.60mg、ポリソルベート(80)0.80mg、希塩酸適量		 2～8℃で保存 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 添付文書220525 インタビューフォーム
後発品BS 40mg0.8mL
1キット		 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」 無色～淡黄色の液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ(遺伝子組換え)［アダリムマブ後続2］40mg
◎添加物：
精製白糖72mg、ポリソルベート(80)0.8mg、氷酢酸、水酸化ナトリウム		 2～8℃で保存 第一三共株式会社 添付文書220511 インタビューフォーム
先発品 80mg0.8mL
1キット		 ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL 無色澄明又はわずかにたん白質特有の乳白光を呈する液 ◎pH：4.9～5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アダリムマブ (遺伝子組換え)80mg
◎添加物：
D-マンニトール33.6mg、ポリソルベート(80)0.8mg		 2〜8℃で保存 アッヴィ合同会社 添付文書210929 インタビューフォーム