注射用薬　アトロピン硫酸塩水和物

【第十八改正日本薬局方より】アトロピン硫酸塩水和物：本品を乾燥したものは定量するとき、アトロピン硫酸塩[(C17H23NO3)2・H2SO4：676.82]98.0％以上を含む。

アトロピン硫酸塩注射液：本品は定量するとき、表示量の93.0～107.0％に対応するアトロピン硫酸塩水和物[(C17H23NO3)2・H2SO4・H2O：694.83]を含む。

【後発品のみ】テルモより、0.05%1mL1筒規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
　 0.05%
1mL1管		 アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」 無色澄明の液 ◎pH：4.0〜6.0
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局アトロピン硫酸塩水和物0.5mg
◎添加物：
塩化ナトリウム9mg		 室温保存、遮光保存、密封容器保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書200101 インタビューフォーム  
　 0.05%
1mL1管		 アトロピン硫酸塩注0.5mg「フソー」 アンプル入りの無色澄明の水性注射液 ◎pH：4.0〜6.0
◎浸透圧比：0.9〜1.1		 ◎有効成分：
アトロピン硫酸塩水和物0.5mg
◎添加物：
塩化ナトリウム、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 扶桑薬品工業株式会社 添付文書190724 インタビューフォーム  
後発品 0.05%
1mL1筒		 アトロピン注0.05%シリンジ「テルモ」 無色澄明の液 ◎pH：4.0〜6.0
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アトロピン硫酸塩水和物0.5mg
◎添加物：
塩化ナトリウム9mg		 室温保存、遮光保存 テルモ株式会社 添付文書190620 インタビューフォーム