注射用薬　アミカシン硫酸塩


【第十八改正日本薬局方より】アミカシン硫酸塩：本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり691～791μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、アミカシン(C22H43N5O13：585.60)としての量を質量(力価)で示す。

アミカシン硫酸塩注射液：本品は定量するとき、表示された力価の90.0～115.0％に対応するアミカシン(C22H43N5O13：585.60)を含む。

注射用アミカシン硫酸塩：本品は定量するとき、表示された力価の90.0～115.0％に対応するアミカシン(C22H43N5O13：585.60)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg1管 アミカシン硫酸塩注射液100mg「日医工」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1(100mg(力価)/mL注射用水)		 ◎有効成分：
アミカシン硫酸塩100mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム1mg、パラオキシ安息香酸メチル0.45mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.05mg、クエン酸ナトリウム		 室温保存 日医工株式会社 添付文書141121 インタビューフォーム
100mg1管 アミカシン硫酸塩注射液100mg「サワイ」 無色〜微黄色澄明な注射液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局アミカシン硫酸塩100mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム1mg、パラオキシ安息香酸メチル0.45mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.05mg、pH調節剤		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書100116 インタビューフォーム
100mg1管 アミカシン硫酸塩注100mg「NP」 無色〜微黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方アミカシン硫酸塩100mg(力価)
◎添加物：
クエン酸ナトリウム水和物14mg、亜硫酸水素ナトリウム1mg、パラオキシ安息香酸メチル0.45mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.05mg、pH調整剤		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書131214 インタビューフォーム
100mg1管 アミカシン硫酸塩注射液100mg「NikP」 無色〜微黄色澄明の注射液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：1.0〜1.5		 ◎有効成分：
アミカシン硫酸塩(1mL)100mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム1mg/mL、クエン酸ナトリウム水和物14mg/mL、pH調整剤適量		 室温保存、密封容器保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書130731 インタビューフォーム
100mg1管 アミカシン硫酸塩注射液100mg「F」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局アミカシン硫酸塩100mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム1mg、クエン酸ナトリウム水和物14mg、パラオキシ安息香酸メチル0.45mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.05mg		 室温保存 富士製薬工業株式会社 添付文書140802 インタビューフォーム
100mg1管 アミカシン硫酸塩注射液100mg「明治」 無色〜微黄色澄明 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約１		 ◎有効成分：
アミカシン硫酸塩100mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.5mg、クエン酸ナトリウム水和物、等張化剤		 室温保存 Meiji Seika ファルマ株式会社 添付文書190614 インタビューフォーム
先発品 200mg1管 アミカシン硫酸塩注射液200mg「日医工」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1(100mg(力価)/mL注射用水)		 ◎有効成分：
日本薬局方アミカシン硫酸塩 アミカシン硫酸塩として200mg(力価)
◎添加物(1mL)：
亜硫酸水素ナトリウム1mg、パラオキシ安息香酸メチル0.45mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.05mg、クエン酸ナトリウム		 室温保存 日医工株式会社 添付文書141121 インタビューフォーム
200mg1管 アミカシン硫酸塩注射液200mg「サワイ」 無色〜微黄色澄明な注射液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局アミカシン硫酸塩200mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム2mg、パラオキシ安息香酸メチル0.9mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.1mg、pH調節剤		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書100116 インタビューフォーム
200mg1管 アミカシン硫酸塩注200mg「NP」 無色〜微黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方アミカシン硫酸塩200mg(力価)
◎添加物：
クエン酸ナトリウム水和物28mg、亜硫酸水素ナトリウム2mg、パラオキシ安息香酸メチル0.9mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.1mg、pH調整剤		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書131214 インタビューフォーム
200mg1管 アミカシン硫酸塩注射液200mg「NikP」 無色〜微黄色澄明の注射液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：1.0〜1.5		 ◎有効成分：
アミカシン硫酸塩2mL中200mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム1mg/mL、クエン酸ナトリウム水和物14mg/mL、pH調整剤適量		 室温保存、密封容器保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書130731 インタビューフォーム
200mg1管 アミカシン硫酸塩注射液200mg「F」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局アミカシン硫酸塩200mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム2mg、クエン酸ナトリウム水和物28mg、パラオキシ安息香酸メチル0.9mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.1mg		 室温保存 富士製薬工業株式会社 添付文書140802 インタビューフォーム
200mg1管 アミカシン硫酸塩注射液200mg「明治」 無色〜微黄色澄明 ◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約１		 ◎有効成分：
アミカシン硫酸塩200mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム1mg、クエン酸ナトリウム水和物、等張化剤		 室温保存 Meiji Seika ファルマ株式会社 添付文書190614 インタビューフォーム
先発品 100mg1瓶 アミカシン硫酸塩注射用100mg「日医工」 白色〜黄白色の塊又は粉末 ◎pH：6.0〜7.5(100mg(力価)/10mL注射用水)
◎浸透圧比：約1(200mg(力価)/mL注射用水)		 ◎有効成分：
日本薬局方アミカシン 硫酸塩アミカシン硫酸塩として100mg(力価)		 室温保存 日医工株式会社 添付文書141121 インタビューフォーム
先発品 200mg1瓶 アミカシン硫酸塩注射用200mg「日医工」 白色〜黄白色の塊又は粉末 ◎pH：6.0〜7.5(100mg(力価)/10mL注射用水)
◎浸透圧比：約1(200mg(力価)/mL注射用水)		 ◎有効成分：
日本薬局方アミカシン 硫酸塩アミカシン硫酸塩として200mg(力価)		 室温保存 日医工株式会社 添付文書141121 インタビューフォーム