注射用薬 アムホテリシンB


【第十八改正日本薬局方より】アムホテリシンB:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり840μg(力価)以上を含む。ただし、本品の力価は、アムホテリシンB(C47H73NO17)としての量を質量(力価)で示す。

注射用アムホテリシンB:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~120.0%に対応するアムホテリシンB(C47H73NO17:924.08)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
  50mg1瓶 ファンギゾン注射用50mg 黄色~橙色の粉末又は塊 ◎pH:7.2〜8.0(0.1mg(力価)/mL溶液)
◎浸透圧比:約1(0.1mg(力価)/mL5%ブドウ糖液)
◎有効成分:
アムホテリシンB50.00mg(力価)
◎添加物:
デスオキシコール酸ナトリウム41.00mg、無水リン酸一水素ナトリウム及び無水リン酸二水素ナトリウム
冷所保存(1〜15℃)、遮光保存 クリニジェン株式会社 添付文書200421 インタビューフォーム
先発品 50mg1瓶 アムビゾーム点滴静注用50mg 黄色の塊又は粉末 ◎pH:5.0〜6.0
(本剤に注射用水12mLを加えて振り混ぜ、4mg(力価)/mLとした場合)
◎有効成分:
アムホテリシンB50mg(力価)
◎添加物:
水素添加大豆リン脂質213mg、ジステアロイルホスファチジルグリセロールナトリウム84mg、コレステロール52mg、トコフェロール0.64mg、精製白糖900mg、コハク酸二ナトリウム六水和物27mg、pH調節剤適量
凍結を避けて25℃以下で保存 住友ファーマ株式会社 添付文書220401 インタビューフォーム