【第十八改正日本薬局方より】アムホテリシンB:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり840μg(力価)以上を含む。ただし、本品の力価は、アムホテリシンB(C47H73NO17)としての量を質量(力価)で示す。
注射用アムホテリシンB:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~120.0%に対応するアムホテリシンB(C47H73NO17:924.08)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
50mg1瓶 | ファンギゾン注射用50mg | 黄色~橙色の粉末又は塊 | ◎pH:7.2〜8.0(0.1mg(力価)/mL溶液) ◎浸透圧比:約1(0.1mg(力価)/mL5%ブドウ糖液) |
◎有効成分: アムホテリシンB50.00mg(力価) ◎添加物: デスオキシコール酸ナトリウム41.00mg、無水リン酸一水素ナトリウム及び無水リン酸二水素ナトリウム |
冷所保存(1〜15℃)、遮光保存 | クリニジェン株式会社 | 添付文書200421 | インタビューフォーム | |
先発品 | 50mg1瓶 | アムビゾーム点滴静注用50mg | 黄色の塊又は粉末 | ◎pH:5.0〜6.0 (本剤に注射用水12mLを加えて振り混ぜ、4mg(力価)/mLとした場合) |
◎有効成分: アムホテリシンB50mg(力価) ◎添加物: 水素添加大豆リン脂質213mg、ジステアロイルホスファチジルグリセロールナトリウム84mg、コレステロール52mg、トコフェロール0.64mg、精製白糖900mg、コハク酸二ナトリウム六水和物27mg、pH調節剤適量 |
凍結を避けて25℃以下で保存 | 住友ファーマ株式会社 | 添付文書220401 | インタビューフォーム |