【第十八改正日本薬局方より】アラセプリル:本品を乾燥したものは定量するとき、アラセプリル(C20H26N2O5S)98.5~101.0%を含む。
アラセプリル錠:本品は定量するとき、表示量の95.0~105.0%に対応するアラセプリル(C20H26N2O5S:406.50)を含む。
【後発品のみ】日医工、長生堂、沢井製薬、日新製薬より、錠剤の12.5mg錠と50mg錠あり。
因みに、先発品のセタプリル錠12.5mgと50mg錠(大日本住友製薬)は経過措置になりました。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 画像 | 性状 | 割線の有無 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF | 後発品のみ |
後発品 | 12.5mg1錠 | アラセプリル錠12.5mg「日医工」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6 厚さ(mm) 2.2 重さ(mg) 80 印字(企業マークは除く) n 094 |
乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、カルメロースカルシウム、アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 日医工株式会社 | 添付文書220428 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 12.5mg1錠 | アラセプリル錠12.5mg「JG」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6 厚さ(mm) 2.2 重さ(mg) 80 印字(企業マークは除く) ch 35 |
結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 長生堂製薬株式会社 | 添付文書210112 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 12.5mg1錠 | アラセプリル錠12.5mg「サワイ」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6 厚さ(mm) 2.2 重さ(mg) 約80 印字(企業マークは除く) SW 217 |
アルファー化デンプン、カルメロースCa、結晶セルロース、ステアリン酸mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース | 室温保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書210118 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 12.5mg1錠 | アラセプリル錠12.5mg「日新」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6 厚さ(mm) 2.2 重さ(mg) 80 印字(企業マークは除く) NS 553 |
結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 日新製薬株式会社 | 添付文書210907 | インタビューフォーム | ||
先発品
後発品価格の長期収載品 |
25mg1錠 | セタプリル錠25mg | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 約7 厚さ(mm) 約2.1 重さ(mg) 約100 印字(企業マークは除く) P 322/25 |
結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 | 室温保存 | 住友ファーマ株式会社 | 添付文書221003 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 25mg1錠 | アラセプリル錠25mg「日医工」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 2.1 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) n 093 |
乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、カルメロースカルシウム、アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 日医工株式会社 | 添付文書220428 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 25mg1錠 | アラセプリル錠25mg「サワイ」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 2.4 重さ(mg) 約115 印字(企業マークは除く) SW 202 |
結晶セルロース、ステアリン酸mg、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、リン酸水素Ca | 室温保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書210118 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 25mg1錠 | アラセプリル錠25mg「JG」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 2.1 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) ch 36 |
結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 長生堂製薬株式会社 | 添付文書210112 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 25mg1錠 | アラセプリル錠25mg「日新」 | 白色の素錠 | 外形より割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 2.1 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) NS 214 |
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 日新製薬株式会社 | 添付文書210907 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 50mg1錠 | アラセプリル錠50mg「日医工」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8 厚さ(mm) 4 重さ(mg) 200 印字(企業マークは除く) n 095 |
乳糖、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 日医工株式会社 | 添付文書220428 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 50mg1錠 | アラセプリル錠50mg「サワイ」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8 厚さ(mm) 4 重さ(mg) 約200 印字(企業マークは除く) SW 230 |
軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース | 室温保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書210118 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 50mg1錠 | アラセプリル錠50mg「JG」 | 白色の素錠 | 割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.5 厚さ(mm) 3 重さ(mg) 200 印字(企業マークは除く) ch 137 |
結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 長生堂製薬株式会社 | 添付文書210112 | インタビューフォーム | ||
後発品 | 50mg1錠 | アラセプリル錠50mg「日新」 | 白色の素錠 | 外形より割線入り | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8 厚さ(mm) 3.6 重さ(mg) 200 印字(企業マークは除く) NS 213 |
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | 日新製薬株式会社 | 添付文書210907 | インタビューフォーム |