注射用薬　アリピプラゾール水和物

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 300mg1瓶(懸濁用液付) エビリファイ持続性水懸筋注用300mg 凍結乾燥製剤：白色の塊／用時懸濁して用いる筋注用注射剤／注射用水で懸濁するとき白色の懸濁液 【注射用水で懸濁した時】
◎pH：6.5〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アリピプラゾール水和物390mg(アリピプラゾールとして375mg)
◎添加物：
カルメロースナトリウム15.6mg、D−マンニトール78.0mg、リン酸二水素ナトリウム一水和1.39mg、水酸化ナトリウム(pH調整剤)		 室温保存 大塚製薬株式会社 添付文書200925 インタビューフォーム
先発品 400mg1瓶(懸濁用液付) エビリファイ持続性水懸筋注用400mg 凍結乾燥製剤：白色の塊／用時懸濁して用いる筋注用注射剤／注射用水で懸濁するとき白色の懸濁液 【注射用水で懸濁した時】
◎pH：6.5〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アリピプラゾール水和物494mg(アリピプラゾールとして475mgに相当)
◎添加物：
カルメロースナトリウム19.76mg、D−マンニトール98.8mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物1.76mg、水酸化ナトリウム(pH調整剤)		 室温保存 大塚製薬株式会社 添付文書200925 インタビューフォーム
先発品 300mg1キット エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ 凍結乾燥製剤と注射用水が一体となったプレフィルドシリンジ製剤

【凍結乾燥製剤】
白色の塊

【注射用水】
無色澄明の液／凍結乾燥製剤を注射用水で懸濁するとき白色の懸濁液となる

 【注射用水で懸濁した時】
◎pH：6.5〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アリピプラゾール水和物353.6mg(アリピプラゾールとして340mgに相当)
◎添加物：
カルメロースナトリウム14.144mg、D−マンニトール70.72mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物1.258mg、水酸化ナトリウム		 室温保存 大塚製薬株式会社 添付文書200925 インタビューフォーム
先発品 400mg1キット エビリファイ持続性水懸筋注用400mgシリンジ 凍結乾燥製剤と注射用水が一体となったプレフィルドシリンジ製剤

【凍結乾燥製剤】
白色の塊

【注射用水】
無色澄明の液／凍結乾燥製剤を注射用水で懸濁するとき白色の懸濁液となる

 【注射用水で懸濁した時】
◎pH：6.5〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アリピプラゾール水和物457.6mg(アリピプラゾールとして440mgに相当)
◎添加物：
カルメロースナトリウム18.304mg、D−マンニトール91.52mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物1.628mg、水酸化ナトリウム		 室温保存 大塚製薬株式会社 添付文書200925 インタビューフォーム