先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 50mg1瓶 | マイオザイム点滴静注用50mg | 白色〜灰白色の凍結乾燥ケーキ又は粉末/本品1バイアルを日局注射用水10.3mLで溶かすとき無色〜微黄色の澄明又はわずかに微粒子を認める液 | ◎pH:5.9〜6.4 | ◎有効成分: アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え)52.5mg ◎添加物: D-マンニトール210mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物9.9mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物31.2mg、ポリソルベート(80)0.5mg |
密封容器保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社SANOFI GENZYME |
添付文書181105 | インタビューフォーム |