アルテプラーゼ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 600万国際単位1瓶(付) アクチバシン注600万 白色の多孔質の塊又は粉末／凍結乾燥製剤 ◎規格pH域：6.8〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8(60万IU/mL)		 ◎有効成分：
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)600万国際単位
◎添加物：
日局L-アルギニン327mg、日局ポリソルベート(80)0.9mg、リン酸
【溶解液】
日局注射用水10mL		 室温保存 協和キリン株式会社 添付文書200907 インタビューフォーム
先発品 600万国際単位1瓶(付) グルトパ注600万 白色・多孔質の塊又は粉末／凍結乾燥 【1瓶を添付溶解液に溶かした時】
◎pH：6.8〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8(60万IU/mL)		 ◎有効成分：
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)600万国際単位
◎添加物：
日局L-アルギニン327mg、日局ポリソルベート(80)0.9mg、リン酸適量
【溶解液】
日局注射用水10mL		 室温保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書200928 インタビューフォーム
先発品 1,200万国際単位1瓶(付) アクチバシン注1200万 白色の多孔質の塊又は粉末／凍結乾燥製剤 ◎規格pH域：6.8〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8(60万IU/mL)		 ◎有効成分：
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)1200万国際単位
◎添加物：
日局L-アルギニン653mg、日局ポリソルベート(80)1.8mg、リン酸
【溶解液】
日局注射用水20mL		 室温保存 協和キリン株式会社 添付文書200907 インタビューフォーム
先発品 1,200万国際単位1瓶(付) グルトパ注1200万 白色・多孔質の塊又は粉末／凍結乾燥 【1瓶を添付溶解液に溶かした時】
◎pH：6.8〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8(60万IU/mL)		 ◎有効成分：
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)1200万国際単位
◎添加物：
日局L-アルギニン653mg、日局ポリソルベート(80)1.8mg、リン酸適量
【溶解液】
日局注射用水20mL		 室温保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書200928 インタビューフォーム
先発品 2,400万国際単位1瓶(付) アクチバシン注2400万 白色の多孔質の塊又は粉末／凍結乾燥製剤 ◎規格pH域：6.8〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8(60万IU/mL)		 ◎有効成分：
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)2400万国際単位
◎添加物：
日局L-アルギニン1,307mg、日局ポリソルベート(80)3.6mg、リン酸
【溶解液】
日局注射用水40mL		 室温保存 協和キリン株式会社 添付文書200907 インタビューフォーム
先発品 2,400万国際単位1瓶(付) グルトパ注2400万 白色・多孔質の塊又は粉末／凍結乾燥 【1瓶を添付溶解液に溶かした時】
◎pH：6.8〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8(60万IU/mL)		 ◎有効成分：
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)2400万国際単位
◎添加物：
日局L-アルギニン1,307mg、日局ポリソルベート(80)3.6mg、リン酸適量
【溶解液】
日局注射用水40mL		 室温保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書200928 インタビューフォーム