注射用薬　アルプロスタジル　アルファデクス

【第十八改正日本薬局方より】アルプロスタジルアルファデクス：本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、アルプロスタジル(C20H34O5：354.48)2.8～3.2％を含む。

【後発品のみ】武田テバファーマと富士製薬工業より、20μg1管規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
先発品

後発品価格の長期収載品

 20μg1瓶 プロスタンディン注射用20μg 白色の塊又は粉末／凍結乾燥品 ◎pH：4.0〜6.0(本品5バイアルを生理食塩液3mLに溶かした液)
◎浸透圧比：1.1〜1.2(本品1バイアルを生理食塩液5mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
アルプロスタジルアルファデクス(アルプロスタジルとして20μgに相当）
◎添加物：
マルトース水和物50mg		 室温保存、遮光保存 丸石製薬株式会社 添付文書181201 インタビューフォーム  
後発品 20μg1瓶 アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「AFP」 白色の結晶又は粉末もしくは塊でにおいはない／凍結乾燥品 【本品1バイアルを生理食塩液に溶かして5mLとした時】
◎pH：4.0〜6.5
◎浸透圧比：0.9〜1.1		 ◎有効成分：
アルプロスタジルアルファデクス(日局)(アルプロスタジルとして20μgに相当）
◎添加物：
デキストラン40(日局)100mg		 室温保存、遮光保存 共創未来ファーマ株式会社 添付文書180903 インタビューフォーム  
後発品 20μg1瓶 アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「タカタ」 白色の粉末又は塊の注射用製剤 ◎pH：4.0～6.5
◎浸透圧比：1.0～1.2		 ◎有効成分：
アルプロスタジル アルファデクス666.7μg（アルプロスタジルとして20μg）
◎添加物：
クエン酸水和物、乳糖水和物(適量)		 室温保存、遮光保存 高田製薬株式会社 添付文書180615 インタビューフォーム  
後発品 20μg1管 アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「武田テバ」 白色の凍結乾燥品／においはない 【本品1管を日局生理食塩液(5mL)に溶かした時】
◎pH：4.0〜6.5
◎浸透圧比：0.9〜1.1		 ◎有効成分：
アルプロスタジルアルファデクス（アルプロスタジルとして20μgに相当）
◎添加物：
無水クエン酸4μg、デキストラン(40)50mg		 室温保存、遮光保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書200624 インタビューフォーム
後発品 20μg1管 アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「F」 白色の凍結乾燥品 【本品1アンプルを生理食塩液5mLに溶かした時】
◎pH：4.0〜6.0
◎浸透圧比：1.1〜1.2		 ◎有効成分：
(日局)アルプロスタジルアルファデクス（アルプロスタジルとして20μgに相当）
◎添加物：
乳糖水和物50mg		 室温保存、遮光保存 富士製薬工業株式会社 添付文書190614 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

 500μg1瓶 プロスタンディン点滴静注用500μg 白色の塊又は粉末／凍結乾燥品 【本品1バイアルを生理食塩液5mLに溶かした時】
◎pH：3.5〜5.5
◎浸透圧比：1.2〜1.3		 ◎有効成分：
アルプロスタジルアルファデクス（アルプロスタジルとして500μgに相当）
◎添加物：
マルトース水和物100mg		 室温保存、遮光保存 丸石製薬株式会社 添付文書181201 インタビューフォーム  
後発品 500μg1瓶 アルプロスタジルアルファデクス点滴静注用500μg「F」 白色の凍結乾燥品 【本品1バイアルを生理食塩液5mLに溶かした時】
◎pH：3.5〜5.5
◎浸透圧比：1.2〜1.3		 ◎有効成分：
(日局)アルプロスタジルアルファデクス（アルプロスタジルとして500μgに相当）
◎添加物：
乳糖水和物100mg		 室温保存、遮光保存 富士製薬工業株式会社 添付文書190614 インタビューフォーム  
後発品 500μg1瓶 アルプロスタジルアルファデクス点滴静注用500μg「タカタ」 白色の粉末又は塊の注射用製剤 ◎pH：4.0～6.5
◎浸透圧比：0.9～1.1		 ◎有効成分：
アルプロスタジル アルファデクス16666.7μg（アルプロスタジルとして500μg）
◎添加物：
クエン酸水和物、乳糖水和物（適量）		 室温保存、遮光保存 高田製薬株式会社 添付文書180615 インタビューフォーム