注射用薬　アレンドロン酸ナトリウム水和物


【第十八改正日本薬局方より】アレンドロン酸ナトリウム水和物：本品は定量するとき、換算した乾燥物に対し、アレンドロン酸ナトリウム(C4H12NNaO7P2：271.08)99.0～101.0％を含む。

アレンドロン酸ナトリウム注射液：本品は定量するとき、表示量の95.0～105.0％に対応するアレンドロン酸(C4H13NO7P2：249.10)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 900μg
100mL1袋		 ボナロン点滴静注バッグ900μg 無色澄明の水性注射剤 ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：0.9〜1.1		 ◎有効成分：
アレンドロン酸ナトリウム水和物1175μg(アレンドロン酸として900μgに相当)
◎添加物：
塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸		 室温保存 帝人ファーマ株式会社 添付文書230117 インタビューフォーム
後発品 900μg
100mL1袋		 アレンドロン酸点滴静注バッグ900μg「DK」 無色澄明の液 ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：0.9〜1.1		 ◎有効成分：
アレンドロン酸ナトリウム水和物1175μg(アレンドロン酸として900μgに相当)
◎添加物：
塩化ナトリウム820mg、リン酸水素ナトリウム水和物55.6mg、リン酸二水素ナトリウム131.9mg		 室温保存 大興製薬株式会社 添付文書230117
後発品 900μg
100mL1袋		 アレンドロン酸点滴静注バッグ900μg「HK」 無色澄明の液 ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：0.9〜1.1		 ◎有効成分：
アレンドロン酸ナトリウム水和物1175μg(アレンドロン酸として900μgに相当)
◎添加物：
エデト酸ナトリウム水和物1mg、氷酢酸1.2mg、酢酸ナトリウム水和物100mg、塩化ナトリウム900mg、pH調整剤(塩酸、水酸化ナトリウム)適量		 室温保存 光製薬株式会社 添付文書230117 インタビューフォーム