イセパマイシン硫酸塩


【第十八改正日本薬局方より】イセパマイシン硫酸塩：本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり680～780μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、イセパマイシン(C22H43N5O12：569.60)としての量を質量(力価)で示す。

イセパマイシン硫酸塩注射液：本品は定量するとき、表示された力価の90.0～110.0％に対応するイセパマイシン(C22H43N5O12：569.60)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 200mg
2mL1管		 エクサシン注射液200 無色アンプル入りの無色澄明な注射液 ◎pH：5.5〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
イセパマイシン硫酸塩200mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム2mg、等張化剤、pH調節剤		 室温保存 旭化成ファーマ株式会社 添付文書200115 インタビューフォーム
200mg
2mL1管		 イセパマイシン硫酸塩注射液200mg「日医工」 無色澄明の注射液 ◎pH：5.5〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
イセパマイシン硫酸塩200mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム2mg、pH調整剤適量		 室温保存 日医工株式会社 添付文書171017 インタビューフォーム
先発品 400mg
2mL1管		 エクサシン注射液400 無色アンプル入りの無色澄明な注射液 ◎pH：5.5〜7.5
◎浸透圧比：約2		 ◎有効成分：
イセパマイシン硫酸塩400mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム2mg、pH調節剤		 室温保存 旭化成ファーマ株式会社 添付文書200115 インタビューフォーム
400mg
2mL1管		 イセパマイシン硫酸塩注射液400mg「日医工」 無色澄明の注射液 ◎pH：5.5〜7.5
◎浸透圧比：約2		 ◎有効成分(2mL)：
イセパマイシン硫酸塩400mg(力価)
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム2mg、pH調整剤適量		 室温保存 日医工株式会社 添付文書171017 インタビューフォーム