イダルビシン塩酸塩


【第十八改正日本薬局方より】イダルビシン塩酸塩:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり960~1030μg(力価)を含む.ただし、本品の力価は、イダルビシン塩酸塩(C26H27NO9・HCl)としての量を質量(力価)で示す。

注射用イダルビシン塩酸塩:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~110.0%に対応するイダルビシン塩酸塩(C26H27NO9・HCl:533.95)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 5mg1瓶 イダマイシン静注用5mg 黄赤色の塊で用時溶解して用いる注射剤 【1バイアルを5mLの日局注射用水で溶解した時】
◎pH:5.0〜7.0
◎浸透圧比:約0.1
◎有効成分:
日局イダルビシン塩酸塩5mg(力価)
◎添加物:
乳糖水和物52.5mg
室温保存 ファイザー株式会社 添付文書190218 インタビューフォーム