【第十八改正日本薬局方より】イダルビシン塩酸塩:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり960~1030μg(力価)を含む.ただし、本品の力価は、イダルビシン塩酸塩(C26H27NO9・HCl)としての量を質量(力価)で示す。
注射用イダルビシン塩酸塩:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~110.0%に対応するイダルビシン塩酸塩(C26H27NO9・HCl:533.95)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 5mg1瓶 | イダマイシン静注用5mg | 黄赤色の塊で用時溶解して用いる注射剤 | 【1バイアルを5mLの日局注射用水で溶解した時】 ◎pH:5.0〜7.0 ◎浸透圧比:約0.1 |
◎有効成分: 日局イダルビシン塩酸塩5mg(力価) ◎添加物: 乳糖水和物52.5mg |
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