先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 6mg 3mL1瓶 |
エラプレース点滴静注液6mg | 無色澄明又はわずかに乳白色の液体 | ◎pH:5.7〜6.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: イデュルスルファーゼ(遺伝子組換え)6.0mg ◎添加物: 塩化ナトリウム24.0mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物6.75mg、リン酸一水素ナトリウム七水和物2.97mg、ポリソルベート(20)0.66mg |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 SANOFIGENZYME 製造元/ShireHuman Genetic Therapies、Inc.、米国 |
添付文書190701 | インタビューフォーム |