イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム

【第十八改正日本薬局方より】イミペネム水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり980~1010μg(力価)を含む.ただし、本品の力価は、イミペネム(C12H17N3O4S:299.35)としての量を質量(力価)で示す。

注射用イミペネム・シラスタチンナトリウム:本品は定量するとき、表示された力価の93.0~115.0%に対応するイミペネム(C12H17N3O4S:299.35)及びシラスタチン(C16H26N2O5S:358.45)として表示量の93.0~115.0%に対応するシラスタチンナトリウム(C16H25N2NaO5S:380.43)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品

後発品価格の長期収載品

500mg1瓶 チエナム点滴静注用0.5g 白色〜淡黄白色の粉末/生理食塩液に溶解後は無色〜微黄色澄明 ◎pH:6.5〜8.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日本薬局方イミペネム水和物/日本薬局方シラスタチンナトリウム
イミペネム水和物(イミペネムとして)/シラスタチンナトリウム(シラスタチンとして)0.5g(力価)/0.5g
◎添加物:
炭酸水素ナトリウム20mg
室温保存 MSD株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム
後発品 500mg1瓶 チエクール点滴用0.5g 白色〜淡黄白色の粉末/用時溶解して用いる注射剤 【0.5g(力価)/100mL生理食塩液】
◎pH:6.5〜8.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局イミペネム水和物0.5g(力価)、日局シラスタチンナトリウム0.53g(シラスタチンとして0.5gに相当)
◎添加物:
炭酸水素ナトリウム
室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書220311 インタビューフォーム
先発品 500mg1瓶(付) チエナム筋注用0.5g 白色〜淡黄白色の粉末 ◎pH:6.0〜7.5
◎浸透圧比:約5
◎有効成分:
日本薬局方イミペネム水和物/日本薬局方シラスタチンナトリウム
(イミペネム水和物(イミペネムとして)/シラスタチンナトリウム(シラスタチンとして)0.5g(力価)/0.5gに相当)
【懸濁用液】
日本薬局方リドカイン注射液(0.5w/v%)2mL
室温保存 MSD株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム
先発品 500mg1キット(生理食塩液100mL付) チエナム点滴静注用キット0.5g 白色〜淡黄白色の粉末/生理食塩液に溶解後は無色〜微黄色澄明 ◎pH:6.5〜8.0
◎浸透圧比:約1
【上室】
◎有効成分:
日本薬局方イミペネム水和物/日本薬局方シラスタチンナトリウム
0.5g(力価)/0.5g(イミペネム水和物(イミペネムとして)/シラスタチンナトリウム(シラスタチンとして))
◎添加物
炭酸水素ナトリウム20mg
【下室】
◎有効成分:
生理食塩液
100mL(100mL中塩化ナトリウム0.9g含有)
室温保存 MSD株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム