イリノテカン塩酸塩水和物43mg(がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な膵癌)


【第十八改正日本薬局方より】イリノテカン塩酸塩水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、イリノテカン塩酸塩(C33H38N4O6・HCl:623.14)99.0~102.0%を含む。

イリノテカン塩酸塩注射液:本品は定量するとき、表示量の95.0~105.0%に対応するイリノテカン塩酸塩水和物(C33H38N4O6・HCl・3H2O:677.18)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 43mg
10mL1バイアル
オニバイド点滴静注43mg 白色~微黄色の不透明で等張なPEG修飾のリポソーム懸濁液 ◎PH:6.8~7.6
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
イリノテカン塩酸塩水和物50mg(イリノテカンとして43mg)
◎添加物:
1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン68.1mg、コレステロール22.2mg、N-(カルボニル-メトキシポリエチレングリコール-2000)-1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホエタノールアミンナトリウム塩1.2mg、4-(2-ヒドロキシエチル)-1-ピペラジンエタンスルホン酸40.5mg、Sucroseoctasulfate9mg、等張化剤、pH調節剤
2~8℃で保存(凍結を避けて保存) 日本セルヴィエ株式会社 添付文書221005 インタビューフォーム