インスリン アスパルト(遺伝子組換え)／インスリン アスパルト(遺伝子組換え)［インスリン アスパルト後続1］


【第十八改正日本薬局方より】インスリンアスパルト(遺伝子組換え)：本品は定量するとき、換算した乾燥及び脱強熱残分物に対し、インスリンアスパルト(遺伝子組換え)(C256H381N65O79S6)92.6～109.5％を含む。

インスリンアナログ(超速効型)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100単位1mLバイアル ノボラピッド注100単位/mL 無色澄明の液／微細な沈殿物をわずかに認めることがある ◎pH：7.20〜7.60 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)1,000単位
◎添加物：
酸化亜鉛196μg、フェノール15mg、m-クレゾール17.2mg、濃グリセリン160mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物12.5mg、塩化ナトリウム5.8mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
後発品BS 100単位1mLバイアル インスリン　アスパルトBS注100単位/mL NR「サノフィ」 無色澄明の液 ◎pH：7.0～7.8
◎浸透圧比：約0.8～1.0		 ◎有効成分：インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）［インスリン　アスパルト後続1］1000単位
◎添加物：m-クレゾール17.2mg、フェノール15.0mg、塩化ナトリウム68.0mg、塩化亜鉛0.4mg、ポリソルベート20 0.6mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量、注射用水適量		 凍結を避け2～8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書210531 インタビューフォーム
先発品 300単位1筒 ノボラピッド注ペンフィル 無色澄明の液／微細な沈殿物をわずかに認めることがある ◎pH：7.20〜7.60 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg、フェノール4.5mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム1.74mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
後発品BS 300単位1筒 インスリン アスパルトBS注カート NR「サノフィ」 無色澄明の液 ◎pH：7.0～7.8
◎浸透圧比：約0.8～1.0		 ◎有効成分：インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）［インスリン　アスパルト後続1］300単位
◎添加物：m-クレゾール5.16mg、フェノール4.50mg、塩化ナトリウム20.40mg、塩化亜鉛0.12mg、ポリソルベート20 0.06mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量、注射用水適量		 凍結を避け2～8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書210531 インタビューフォーム
後発品BS 300単位1キット インスリン　アスパルトBS注ソロスター NR「サノフィ」 無色澄明の液 ◎pH：7.0～7.8
◎浸透圧比：約0.8～1.0		 ◎有効成分：インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）［インスリン　アスパルト後続1］300単位
◎添加物：m-クレゾール5.16mg、フェノール4.50mg、塩化ナトリウム20.40mg、塩化亜鉛0.12mg、ポリソルベート20 0.06mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量、注射用水適量		 凍結を避け2～8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書210531 インタビューフォーム
先発品 100単位1mLバイアル フィアスプ注100単位/mL 無色澄明の液 ◎PH：7.1
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局インスリンアスパルト(遺伝子組換え)1000単位
◎添加物：
フェノール15mg、m-クレゾール17.2mg、濃グリセリン33mg、酢酸亜鉛(亜鉛含量として)196µg、リン酸水素二ナトリウム二水和物5.3mg、L-アルギニン塩酸塩(L-アルギニン含量として)34.8mg、ニコチン酸アミド207.6mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 2～8℃で保存(凍結を避けて保存) ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 添付文書200529 インタビューフォーム
先発品 300単位1筒 フィアスプ注ペンフィル 無色澄明の液 ◎PH：7.1
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局インスリンアスパルト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
フェノール4.5mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン9.9mg、酢酸亜鉛(亜鉛含量として)58.8µg、リン酸水素二ナトリウム二水和物1.59mg、L-アルギニン塩酸塩(L-アルギニン含量として)10.44mg、ニコチン酸アミド62.28mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 2～8℃で保存(凍結を避けて保存) ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 添付文書200529 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボラピッド注フレックスペン 無色澄明の液／微細な沈殿物をわずかに認めることがある ◎pH：7.20〜7.60 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg注2)、フェノール4.5mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム1.74mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
注2)亜鉛含量として		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボラピッド注イノレット 無色澄明の液／微細な沈殿物をわずかに認めることがある ◎pH：7.20〜7.60 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg注2)、フェノール4.5mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム1.74mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
注2)亜鉛含量として		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボラピッド注フレックスタッチ 無色澄明の液／微細な沈殿物をわずかに認めることがある ◎pH：7.20〜7.60 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg注2)、フェノール4.5mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム1.74mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
注2)亜鉛含量として		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット フィアスプ注フレックスタッチ 無色澄明の液 ◎PH：7.1
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局インスリンアスパルト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
フェノール4.5mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン9.9mg、酢酸亜鉛(亜鉛含量として)58.8µg、リン酸水素二ナトリウム二水和物1.59mg、L-アルギニン塩酸塩(L-アルギニン含量として)10.44mg、ニコチン酸アミド62.28mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 2～8℃で保存(凍結を避けて保存) ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 添付文書200529 インタビューフォーム

インスリンアナログ(混合型)／ニ相性【超速効型3：中間型7】

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 300単位1筒 ノボラピッド30ミックス注ペンフィル 水性懸濁注射剤／穏やかに振り混ぜるとき白色の均一な懸濁液となり凝集物や塊を認めない／放置するとき綿状の浮遊物を認めることがある ◎pH：7.20〜7.44
◎浸透圧比：0.8〜1.1		 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
(溶解インスリンアスパルト：プロタミン結晶性インスリンアスパルト)300単位(3：7)
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg、フェノール4.50mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48.0mg、プロタミン硫酸塩1.0mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム2.63mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボラピッド30ミックス注フレックスペン 水性懸濁注射剤／穏やかに振り混ぜるとき白色の均一な懸濁液となり凝集物や塊を認めない／放置するとき綿状の浮遊物を認めることがある ◎pH：7.20〜7.44
◎浸透圧比：0.8〜1.1		 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
(溶解インスリンアスパルト：プロタミン結晶性インスリンアスパルト)300単位(3：7)
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg注2)、フェノール4.50mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48.0mg、プロタミン硫酸塩1.0mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム2.63mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
注2)亜鉛含量として		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム

インスリンアナログ(混合型)／ニ相性【超速効型5：中間型5】

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 300単位1キット ノボラピッド50ミックス注フレックスペン 水性懸濁注射剤／穏やかに振り混ぜるとき白色の均一な懸濁液となり凝集物や塊を認めない／放置するとき綿状の浮遊物を認めることがある ◎pH：7.10〜7.44
◎浸透圧比：0.8〜1.1		 ◎有効成分：
インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
(溶解インスリンアスパルト：プロタミン結晶性インスリンアスパルト)300単位(5：5)
◎添加物：
酸化亜鉛58.8μg注2)、フェノール4.50mg、m-クレゾール5.16mg、濃グリセリン48mg、プロタミン硫酸塩0.69mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物3.75mg、塩化ナトリウム3.51mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
注2)亜鉛含量として		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム