インスリン　グラルギン(遺伝子組換え)／インスリン　グラルギン(遺伝子組換え)【インスリングラルギン後続1】／インスリン　グラルギン(遺伝子組換え)【インスリングラルギン後続2】


【第十八改正日本薬局方より】インスリングラルギン(遺伝子組換え)：本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、インスリングラルギン(遺伝子組換え)(C267H404N72O78S6)94.0～105.0％を含む。

インスリングラルギン(遺伝子組換え)注射液：本品は定量するとき、表示されたインスリン単位の95.0～105.0％に対応するインスリングラルギン(遺伝子組換え)(C267H404N72O78S6：6062.89)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100単位1mLバイアル ランタス注100単位/mL 無色澄明の液 ◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)1,000単位
◎添加物：
m‐クレゾール27mg、塩化亜鉛適量、ポリソルベート(20)0.20mg、グリセリン200mg、pH調節剤2成分適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書211018 インタビューフォーム
先発品 300単位1筒 ランタス注カート 無色澄明の液 ◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
m‐クレゾール8.1mg、塩化亜鉛適量、グリセリン60mg、pH調節剤2成分適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書200608 インタビューフォーム
後発品BS 300単位1筒 インスリングラルギンBS注カート「リリー」 無色澄明の液 ◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
濃グリセリン51mg、m-クレゾール8.1mg、酸化亜鉛90μg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ランタス注ソロスター 無色澄明の液 ◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
m-クレゾール8.1mg、塩化亜鉛適量、グリセリン60mg、pH調節剤2成分適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書200608 インタビューフォーム
後発品BS 300単位1キット インスリングラルギンBS注ミリオペン「リリー」 無色澄明の液 ◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
濃グリセリン51mg、m-クレゾール8.1mg、酸化亜鉛90μg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
後発品BS 300単位1キット インスリングラルギンBS注キット「FFP」 無色澄明の液／濁りや異物を認めない ◎pH：3.80〜4.50
◎浸透圧比：0.70〜0.90		 ◎有効成分：
インスリングラルギン(遺伝子組換え)3mL(300単位)
◎添加物：
m-クレゾール8.1mg、塩化亜鉛187.6μg、グリセリン60mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存、密封容器保存 富士フイルムファーマ株式会社 添付文書200519 インタビューフォーム
先発品 450単位1キット ランタスＸR注ソロスター 無色澄明の液 ◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)450単位
◎添加物：
m-クレゾール4.05mg、塩化亜鉛0.135mg、グリセリン30mg、pH調節剤2成分適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 サノフィ株式会社 添付文書211001 インタビューフォーム