インスリン　ヒト(遺伝子組換え)


【第十八改正日本薬局方より】インスリンヒト(遺伝子組換え)：本品は定量するとき、換算した乾燥物に対し、1mg当たり27.5インスリン単位以上を含む。

インスリンヒト(遺伝子組換え)注射液：本品は定量するとき、表示されたインスリン単位の95.0～105.0％に対応するインスリンヒト(遺伝子組換え)(C257H383N65O77S6：5807.57)を含む。

イソフェンインスリンヒト(遺伝子組換え)水性懸濁注射液：本品は定量するとき、表示されたインスリン単位の95.0～105.0％に対応するインスリンヒト(遺伝子組換え)(C257H383N65O77S6：5807.57)を含む．また、表示された100インスリン単位につき、亜鉛(Zn：65.38)10～40μgを含む。

二相性イソフェンインスリンヒト(遺伝子組換え)水性懸濁注射液：本品は定量するとき、表示されたインスリン単位の95.0～105.0％に対応するインスリンヒト(遺伝子組換え)(C257H383N65O77S6：5807.57)を含む．また、表示された100インスリン単位につき、亜鉛(Zn：65.38)10～40μgを含む。

ヒトインスリン(速効型)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100単位1mLバイアル ノボリンR注100単位/mL 無色澄明の液／保存中に微細な沈殿物を僅かに認めることがある ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)1,000単位
◎添加物：
酸化亜鉛70μg、m-クレゾール30mg、濃グリセリン160mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書211101 インタビューフォーム
先発品 100単位1mLバイアル ヒューマリンR注100単位/mL 無色澄明の液 ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：0.65～0.85		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)1,000単位
◎添加物：
濃グリセリン160mg、m-クレゾール25mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1筒 ヒューマリンR注カート 無色澄明の液 ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
濃グリセリン48mg、m-クレゾール7.5mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボリンR注フレックスペン 無色澄明の液／保存中に微細な沈殿物を僅かに認めることがある ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：0.6〜0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
酸化亜鉛21μg、m-クレゾール9mg、濃グリセリン48mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書211101 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ヒューマリンR注ミリオペン 無色澄明の液 ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
濃グリセリン48mg、m-クレゾール7.5mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム

ヒトインスリン(中間型)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100単位1mLバイアル ヒューマリンN注100単位/mL 白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：7.0〜7.5
◎浸透圧比：約0.9		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)1,000単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩3.6mg、酸化亜鉛110μg(亜鉛含量として)、濃グリセリン160mg、m-クレゾール16mg、液状フェノール7.3mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物37.8mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1筒 ヒューマリンN注カート 白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：7.0〜7.5
◎浸透圧比：約0.9		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩1.04mg、酸化亜鉛63μg、濃グリセリン48mg、m-クレゾール4.8mg、液状フェノール2.2mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物11.3mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボリンN注フレックスペン 水性懸濁注射剤／白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：6.9〜7.5
◎浸透圧比：0.8〜1.0		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩1.05mg、酸化亜鉛54μg、フェノール1.95mg、m-クレゾール4.5mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物7.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書211101 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ヒューマリンN注ミリオペン 白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：7.0〜7.5
◎浸透圧比：約0.9		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩1.04mg、酸化亜鉛63μg(亜鉛含量として)、濃グリセリン48mg、m-クレゾール4.8mg、液状フェノール2.2mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物11.3mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム

ヒトインスリン(混合型)／ニ相性

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100単位1mLバイアル ヒューマリン3/7注100単位/mL 白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)1,000単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩2.4mg、酸化亜鉛110μg、濃グリセリン160mg、m-クレゾール16mg、液状フェノール7.3mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物37.8mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1筒 ヒューマリン3/7注カート 白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩0.73mg、酸化亜鉛33μg(亜鉛含量として)、濃グリセリン48mg、m-クレゾール4.8mg、液状フェノール2.2mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物11.3mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ノボリン30R注フレックスペン 水性懸濁注射剤／白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：6.9〜7.5
◎浸透圧比：0.8〜1.0		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩0.75mg、酸化亜鉛45μg、フェノール1.95mg、m-クレゾール4.5mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物7.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書211101 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット イノレット30R注 水性懸濁注射剤／白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：6.9〜7.5
◎浸透圧比：0.8〜1.0		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩0.75mg、酸化亜鉛45μg、フェノール1.95mg、m-クレゾール4.5mg、濃グリセリン48mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物7.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノボノルディスクファーマ株式会社 添付文書211101 インタビューフォーム
先発品 300単位1キット ヒューマリン3/7注ミリオペン 白色の懸濁液／放置するとき白色の沈殿物と無色の上澄液に分離しこの沈殿物は振り混ぜるとき再び容易に懸濁状となる ◎pH：7.0〜7.8
◎浸透圧比：約0.8		 ◎有効成分：
日局インスリンヒト(遺伝子組換え)300単位
◎添加物：
プロタミン硫酸塩0.73mg、酸化亜鉛33μg(亜鉛含量として)、濃グリセリン48mg、m-クレゾール4.8mg、液状フェノール2.2mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物11.3mg、pH調節剤適量		 2〜8℃で保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210112 インタビューフォーム