インフリキシマブ(遺伝子組換え)/インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続1】/インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続2】/インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続3】

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg1瓶 レミケード点滴静注用100 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) ◎有効成分:
インフリキシマブ(遺伝子組換え)100mg
◎添加物:
精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物2.2mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物6.1mg、pH調整剤
2〜8℃で保存 田辺三菱製薬株式会社/Janssen
Biotech, Inc.
添付文書221124 インタビューフォーム
後発品BS 100mg1瓶 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) [注射用水10mLに溶解]
◎pH:6.9〜7.5
◎浸透圧比: 0.5〜0.7
◎有効成分:
インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続1】100mg
◎添加物:
精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物2.2mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物6.1mg
2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書221124 インタビューフォーム
後発品BS 100mg1瓶 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) [注射用水10mLに溶解]
◎pH:6.9〜7.5
◎浸透圧比: 0.5〜0.7
◎有効成分:
インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続1】100mg
◎添加物
精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物2.2mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物6.1mg
2〜8℃で保存
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社/Celltrion Inc.(韓国)
添付文書221124 インタビューフォーム
後発品BS 100mg1瓶 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「あゆみ」 白色の塊又は粉末(凍結乾燥ケーキ) [注射用水10mLに溶解]
◎pH:6.9〜7.5
◎浸透圧比: 0.5〜0.7
◎有効成分:
インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続2】100mg
◎添加物:
精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム2.65mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物5.89mg
2〜8℃で保存 ヤクハン製薬株式会社 添付文書221124 インタビューフォーム
後発品BS 100mg1瓶 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」 白色の塊又は粉末(凍結乾燥ケーキ) [注射用水10mLに溶解]
◎pH:6.9〜7.5
◎浸透圧比: 0.5〜0.7
◎有効成分:
インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続2】100mg
◎添加物:
精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム2.65mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物5.89mg
2〜8℃で保存 日医工株式会社 添付文書221129 インタビューフォーム
後発品BS 100mg1瓶 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) 【注射用水10mLで溶解時】
◎pH:5.5~6.5
◎浸透圧比:約0.3
◎有効成分:
インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続3】102.4mg
◎添加物:
精製白糖256mg、ポリソルベート(80)0.5mg、コハク酸0.6mg、コハク酸二ナトリウム六水和物12.4mg
凍結を避けて2〜8℃で保存 ファイザー株式会社 添付文書221128 インタビューフーム