先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 100mg1瓶 | レミケード点滴静注用100 | 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) | ◎有効成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え)100mg ◎添加物: 精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物2.2mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物6.1mg、pH調整剤 |
2〜8℃で保存 | 田辺三菱製薬株式会社/Janssen Biotech, Inc. |
添付文書221124 | インタビューフォーム | |
後発品BS | 100mg1瓶 | インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」 | 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) | [注射用水10mLに溶解] ◎pH:6.9〜7.5 ◎浸透圧比: 0.5〜0.7 |
◎有効成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続1】100mg ◎添加物: 精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物2.2mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物6.1mg |
2〜8℃で保存 | 日本化薬株式会社 | 添付文書221124 | インタビューフォーム |
後発品BS | 100mg1瓶 | インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」 | 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) | [注射用水10mLに溶解] ◎pH:6.9〜7.5 ◎浸透圧比: 0.5〜0.7 |
◎有効成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続1】100mg ◎添加物 精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物2.2mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物6.1mg |
2〜8℃で保存 |
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社/Celltrion Inc.(韓国)
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添付文書221124 | インタビューフォーム |
後発品BS | 100mg1瓶 | インフリキシマブBS点滴静注用100mg「あゆみ」 | 白色の塊又は粉末(凍結乾燥ケーキ) | [注射用水10mLに溶解] ◎pH:6.9〜7.5 ◎浸透圧比: 0.5〜0.7 |
◎有効成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続2】100mg ◎添加物: 精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム2.65mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物5.89mg |
2〜8℃で保存 | ヤクハン製薬株式会社 | 添付文書221124 | インタビューフォーム |
後発品BS | 100mg1瓶 | インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」 | 白色の塊又は粉末(凍結乾燥ケーキ) | [注射用水10mLに溶解] ◎pH:6.9〜7.5 ◎浸透圧比: 0.5〜0.7 |
◎有効成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続2】100mg ◎添加物: 精製白糖500mg、ポリソルベート(80)0.5mg、リン酸二水素ナトリウム2.65mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物5.89mg |
2〜8℃で保存 | 日医工株式会社 | 添付文書221129 | インタビューフォーム |
後発品BS | 100mg1瓶 | インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 | 白色の塊(凍結乾燥ケーキ) | 【注射用水10mLで溶解時】 ◎pH:5.5~6.5 ◎浸透圧比:約0.3 |
◎有効成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え)【インフリキシマブ後続3】102.4mg ◎添加物: 精製白糖256mg、ポリソルベート(80)0.5mg、コハク酸0.6mg、コハク酸二ナトリウム六水和物12.4mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書221128 | インタビューフォーム |