【第十八改正日本薬局方より】ウリナスタチン:本品は定量するとき、1mL中45000単位以上のウリナスタチンを含み、タンパク質1mg当たり2500単位以上を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 50,000単位1mL1管 | ミラクリッド注射液5万単位 | 無色〜淡褐色澄明な水性注射液 | ◎pH:4.8〜5.8 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局ウリナスタチン50,000単位(1.0mL) ◎添加物: 塩化ナトリウム7.835mg、酢酸ナトリウム水和物1.941mg、氷酢酸0.343mg |
室温保存 | 持田製薬株式会社 | 添付文書210406 | インタビューフォーム |
先発品 | 100,000単位2mL1管 | ミラクリッド注射液10万単位 | 無色〜淡褐色澄明な水性注射液 | ◎pH:4.8〜5.8 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局ウリナスタチン100,000単位(2.0mL) ◎添加物: 塩化ナトリウム15.670mg、酢酸ナトリウム水和物3.882mg、氷酢酸0.686mg |
室温保存 | 持田製薬株式会社 | 添付文書210406 | インタビューフォーム |