エピルビシン塩酸塩


【第十八改正日本薬局方より】エピルビシン塩酸塩：本品は定量するとき、換算した脱水及び脱残留溶媒物1mg当たり970～1020μg(力価)を含む．ただし、本品の力価は、エピルビシン塩酸塩(C27H29NO11・HCl)としての量を質量(力価)で示す。

【メモ】後発品のみの医薬品です。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品 10mg
5mL1瓶		 エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」 赤色澄明の水性注射液 ◎pH：2.5〜3.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
エピルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
pH調節剤、等張化剤		 2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書220512 インタビューフォーム
後発品 10mg
5mL1瓶		 エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「サワイ」 赤色澄明の注射液 ◎pH：2.5〜3.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エピルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
塩化ナトリウム、pH調節剤		 2〜8℃で保存 沢井製薬株式会社 添付文書220512 インタビューフォーム
後発品 10mg1瓶 エピルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」 帯黄赤色〜赤色の多孔性の固体又は粉末 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局エピルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
乳糖水和物50mg、パラオキシ安息香酸メチル2mg		 室温保存 マイラン製薬株式会社 添付文書220427 インタビューフォーム
後発品 10mg1瓶 エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」 帯黄赤色〜赤色の多孔性の固体及び粉末／凍結乾燥品／用時溶解して用いる注射剤 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局エピルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
パラオキシ安息香酸メチル2mg、乳糖水和物52.63mg		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書220512 インタビューフォーム
後発品 50mg
25mL1瓶		 エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」 赤色澄明の水性注射液 ◎pH：2.5〜3.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
エピルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
pH調節剤、等張化剤		 2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書220512 インタビューフォーム
後発品 50mg
25mL1瓶		 エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」 赤色澄明の注射液 ◎pH：2.5〜3.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エピルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
塩化ナトリウム、pH調節剤		 2〜8℃で保存 沢井製薬株式会社 添付文書220512 インタビューフォーム
後発品 50mg1瓶 エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」 帯黄赤色〜赤色の多孔性の固体又は粉末 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局エピルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
乳糖水和物250mg、パラオキシ安息香酸メチル10mg		 室温保存 マイラン製薬株式会社 添付文書220427 インタビューフォーム
後発品 50mg1瓶 エピルビシン塩酸塩注射用50mg「サワイ」 帯黄赤色〜赤色の多孔性の固体及び粉末／凍結乾燥品／用時溶解して用いる注射剤 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局エピルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
パラオキシ安息香酸メチル10mg、乳糖水和物263.15mg		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書220512 インタビューフォーム