【第十八改正日本薬局方より】本品は定量するとき、1mL当たり1.1~1.5mgのタンパク質を含み、タンパク質1mg当たり1.5×105単位以上を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 750国際単位0.5mL1管 | エスポー注射液750 | 無色澄明の液 | ◎pH:5.5〜6.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局エポエチン アルファ(遺伝子組換え)750国際単位 ◎添加物: ポリソルベート(80)0.03mg、L-アルギニン塩酸塩4.5mg、リン酸二水素ナトリウム0.13mg、等張化剤、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書201201 | インタビューフォーム |
先発品 | 24,000国際単位0.5mL1筒 | エスポー皮下用24000シリンジ | 無色澄明の液 | ◎pH:5.5〜6.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局エポエチン アルファ(遺伝子組換え)24,000国際単位 ◎添加物: ポリソルベート(80)0.03mg、L-アルギニン塩酸塩4.5mg、リン酸二水素ナトリウム0.13mg、等張化剤、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書201201 | インタビューフォーム |