エポエチン　ベータ(遺伝子組換え)


【第十八改正日本薬局方より】エポエチン　ベータ(遺伝子組換え)：本品は定量するとき、1mL当たり0.5～1.5mgのタンパク質を含み、タンパク質1mg当たり1.5×105単位以上を含む。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 750国際単位0.5mL1筒 エポジン注シリンジ750 無色澄明の液 ◎pH：6.8〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エポエチンベータ(遺伝子組換え)750国際単位(IU)
◎添加物：
L‐ヒスチジン塩酸塩水和物 0.675mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.250mg、塩化ナトリウム4.11mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.323mg、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)
注3)必要に応じて添加		 凍結を避けて10℃以下で保存 中外製薬株式会社 添付文書200424 インタビューフォーム
先発品 1,500国際単位0.5mL1筒 エポジン注シリンジ1500 無色澄明の液 ◎pH：6.8〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エポエチンベータ(遺伝子組換え)1,500国際単位(IU)
◎添加物：
L‐ヒスチジン塩酸塩水和物 0.675mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.250mg、塩化ナトリウム4.04mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.288mg、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)
注3)必要に応じて添加		 凍結を避けて10℃以下で保存 中外製薬株式会社 添付文書200124 インタビューフォーム
先発品 3,000国際単位0.5mL1筒 エポジン注シリンジ3000 無色澄明の液 ◎pH：6.8〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エポエチンベータ(遺伝子組換え)3,000国際単位(IU)
◎添加物：
L‐ヒスチジン塩酸塩水和物 0.675mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.250mg、塩化ナトリウム3.90mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.218mg、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)
注3)必要に応じて添加		 凍結を避けて10℃以下で保存 中外製薬株式会社 添付文書200124 インタビューフォーム
先発品 6,000国際単位0.5mL1筒 エポジン注シリンジ6000 無色澄明の液 ◎pH：6.8〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エポエチンベータ(遺伝子組換え)6,000国際単位(IU)
◎添加物：
L‐ヒスチジン塩酸塩水和物 0.675mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.250mg、塩化ナトリウム3.62mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.0788mg、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)
注3)必要に応じて添加		 凍結を避けて10℃以下で保存 中外製薬株式会社 添付文書200124 インタビューフォーム
先発品 12,000国際単位0.5mL1筒 エポジン皮下注シリンジ12000 無色澄明の液 ◎pH：6.8〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エポエチンベータ(遺伝子組換え)12,000国際単位(IU)
◎添加物：
L‐ヒスチジン塩酸塩水和物0.675mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.250mg、塩化ナトリウム3.02mg、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)
注3)必要に応じて添加		 凍結を避けて10℃以下で保存 中外製薬株式会社 添付文書220405 インタビューフォーム
先発品 24,000国際単位0.5mL1筒 エポジン皮下注シリンジ24000 無色澄明の液 ◎pH：6.8〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局エポエチンベータ(遺伝子組換え)24,000国際単位(IU)
◎添加物：
L-ヒスチジン塩酸塩水和物 0.675mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.250mg
塩化ナトリウム1.75mg、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)
注3)必要に応じて添加		 凍結を避けて10℃以下で保存 中外製薬株式会社 添付文書200124 インタビューフォーム