先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 0.5mg1瓶(付) | 静注用フローラン0.5mg | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 【専用溶解液】無色澄明の液 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mL及び10mLに溶解した時】 ◎pH:11.7〜12.3 ◎浸透圧比:0.3〜0.5【専用溶解液】 ◎pH:11.7〜12.3 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当) ◎添加物: D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム 【静注用フローラン専用溶解液】 グリシン(94mg)、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム |
室温保存 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 添付文書200422 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.5mg1瓶(付) | エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」 | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】 ◎pH:11.3〜12.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当) ◎添加物: 精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤) 【専用溶解用液】 塩化ナトリウム0.45g |
室温保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書200826 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.5mg1瓶(付) | エポプロステノール静注用0.5mg「NIG」 | 白色〜微黄白色の粉末又は塊
【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明 【専用溶解用液】無色澄明の液 |
【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】 ◎pH:10.2〜11.2 ◎浸透圧比:0.3〜0.5 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当) ◎添加物: グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 【専用溶解用液】 ◎添加物: グリシン94mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
先発品 | 0.5mg1瓶 | 静注用フローラン0.5mg | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mL及び10mLに溶解した時】 ◎pH:11.7〜12.3 ◎浸透圧比:0.3〜0.5 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当) ◎添加物: D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム |
室温保存 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 添付文書200422 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.5mg1瓶 | エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」 | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】 ◎pH:11.3〜12.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当) ◎添加物: 精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤) |
室温保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書200826 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.5mg1瓶 | エポプロステノール静注用0.5mg「NIG」 | 白色〜微黄白色の粉末又は塊
【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明 |
【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】 ◎pH:10.2〜11.2 ◎浸透圧比:0.3〜0.5 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当) ◎添加物: グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
先発品 | 1.5mg1瓶(付) | 静注用フローラン1.5mg | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 【専用溶解液】無色澄明の液 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mLに溶解した時】 ◎pH:11.7〜12.3 ◎浸透圧比:0.3〜0.5【静注用フローラン専用溶解液】 ◎pH:11.7〜12.3 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当) ◎添加物: D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム 【静注用フローラン専用溶解液】 グリシン94mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム |
室温保存 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 添付文書200422 | インタビューフォーム |
後発品 | 1.5mg1瓶(付) | エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」 | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】 ◎pH:11.3〜12.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当) ◎添加物: 精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤) 【専用溶解用液】 塩化ナトリウム0.45g |
室温保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書200826 | インタビューフォーム |
後発品 | 1.5mg1瓶(付) | エポプロステノール静注用1.5mg「NIG」 | 白色〜微黄白色の粉末又は塊
【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明 【専用溶解用液】無色澄明の液 |
【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】 ◎pH:10.2〜11.2 ◎浸透圧比:0.3〜0.5 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当) ◎添加物: グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 【専用溶解用液】 ◎添加物: グリシン94mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
先発品 | 1.5mg1瓶 | 静注用フローラン1.5mg | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mLに溶解した時】 ◎pH:11.7〜12.3 ◎浸透圧比:0.3〜0.5 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当) ◎添加物: D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム |
室温保存 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 添付文書200422 | インタビューフォーム |
後発品 | 1.5mg1瓶 | エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」 | 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤
【溶状】無色透明 |
【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】 ◎pH:11.3〜12.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当) ◎添加物: 精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤) |
室温保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書200826 | インタビューフォーム |
後発品 | 1.5mg1瓶 | エポプロステノール静注用1.5mg「NIG」 | 白色〜微黄白色の粉末又は塊
【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明 【専用溶解用液】無色澄明の液 |
【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】 ◎pH:10.2〜11.2 ◎浸透圧比:0.3〜0.5 |
◎有効成分: エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当) ◎添加物: グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 |
室温保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
専用溶解液
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
50mL1瓶 | 静注用フローラン【専用溶解液】 | 無色澄明の液 | ◎pH:11.7〜12.3 | ◎添加物: グリシン94mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム |
室温保存 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 添付文書200422 | インタビューフォーム |
後発品 | 50mL1瓶 | エポプロステノール静注用「NIG」【専用溶解用液】 | 無色澄明の液 | ◎pH:10.2〜10.8 | ◎添加物: グリシン94mg、塩化ナトリウム、pH調節剤 |
室温保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |