エポプロステノールナトリウム/エポプロステノールナトリウム【専用溶解液】

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 0.5mg1瓶(付) 静注用フローラン0.5mg 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【専用溶解液】無色澄明の液

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mL及び10mLに溶解した時】
◎pH:11.7〜12.3
◎浸透圧比:0.3〜0.5【専用溶解液】
◎pH:11.7〜12.3
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
【静注用フローラン専用溶解液】
グリシン(94mg)、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
室温保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書200422 インタビューフォーム
後発品 0.5mg1瓶(付) エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】
◎pH:11.3〜12.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当)
◎添加物:
精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤)
【専用溶解用液】
塩化ナトリウム0.45g
室温保存 ヤンセンファーマ株式会社 添付文書200826 インタビューフォーム
後発品 0.5mg1瓶(付) エポプロステノール静注用0.5mg「NIG」 白色〜微黄白色の粉末又は塊

【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明

【専用溶解用液】無色澄明の液

【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】
◎pH:10.2〜11.2
◎浸透圧比:0.3〜0.5
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当)
◎添加物:
グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
【専用溶解用液】
◎添加物:
グリシン94mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
先発品 0.5mg1瓶 静注用フローラン0.5mg 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mL及び10mLに溶解した時】
◎pH:11.7〜12.3
◎浸透圧比:0.3〜0.5
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
室温保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書200422 インタビューフォーム
後発品 0.5mg1瓶 エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】
◎pH:11.3〜12.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当)
◎添加物:
精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤)
室温保存 ヤンセンファーマ株式会社 添付文書200826 インタビューフォーム
後発品 0.5mg1瓶 エポプロステノール静注用0.5mg「NIG」 白色〜微黄白色の粉末又は塊

【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明

【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】
◎pH:10.2〜11.2
◎浸透圧比:0.3〜0.5
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム0.531mg(エポプロステノールとして0.5mgに相当)
◎添加物:
グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
先発品 1.5mg1瓶(付) 静注用フローラン1.5mg 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【専用溶解液】無色澄明の液

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mLに溶解した時】
◎pH:11.7〜12.3
◎浸透圧比:0.3〜0.5【静注用フローラン専用溶解液】
◎pH:11.7〜12.3
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
【静注用フローラン専用溶解液】
グリシン94mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
室温保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書200422 インタビューフォーム
後発品 1.5mg1瓶(付) エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】
◎pH:11.3〜12.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当)
◎添加物:
精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤)
【専用溶解用液】
塩化ナトリウム0.45g
室温保存 ヤンセンファーマ株式会社 添付文書200826 インタビューフォーム
後発品 1.5mg1瓶(付) エポプロステノール静注用1.5mg「NIG」 白色〜微黄白色の粉末又は塊

【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明

【専用溶解用液】無色澄明の液

【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】
◎pH:10.2〜11.2
◎浸透圧比:0.3〜0.5
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当)
◎添加物:
グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
【専用溶解用液】
◎添加物:
グリシン94mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
先発品 1.5mg1瓶 静注用フローラン1.5mg 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解液50mLに溶解した時】
◎pH:11.7〜12.3
◎浸透圧比:0.3〜0.5
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール50mg、グリシン3.76mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
室温保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書200422 インタビューフォーム
後発品 1.5mg1瓶 エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」 白色の凍結乾燥した粉末又は塊状になった粉末の注射剤

【溶状】無色透明

【本剤(0.5mg、1.5mg)1バイアルを専用溶解用液50mL及び10mLに溶解した時】
◎pH:11.3〜12.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当)
◎添加物:
精製白糖100mg、L-アルギニン50mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤)
室温保存 ヤンセンファーマ株式会社 添付文書200826 インタビューフォーム
後発品 1.5mg1瓶 エポプロステノール静注用1.5mg「NIG」 白色〜微黄白色の粉末又は塊

【溶状(本品1バイアルを専用溶解用液10mLに溶かした液)】無色透明

【専用溶解用液】無色澄明の液

【本品1バイアルを専用溶解用液50mLに溶かした時】
◎pH:10.2〜11.2
◎浸透圧比:0.3〜0.5
◎有効成分:
エポプロステノールナトリウム1.593mg(エポプロステノールとして1.5mgに相当)
◎添加物:
グリシン3.76mg、D-マンニトール50mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム

専用溶解液

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品

後発品価格の長期収載品

50mL1瓶 静注用フローラン【専用溶解液】 無色澄明の液 ◎pH:11.7〜12.3 ◎添加物:
グリシン94mg、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム
室温保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書200422 インタビューフォーム
後発品 50mL1瓶 エポプロステノール静注用「NIG」【専用溶解用液】 無色澄明の液 ◎pH:10.2〜10.8 ◎添加物:
グリシン94mg、塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム