【第十八改正日本薬局方より】エンビオマイシン硫酸塩:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり770~920μg(力価)を含む.ただし、本品の力価は、ツベラクチノマイシンN(C25H43N13O10:685.69)としての量を質量(力価)で示す。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 1g1瓶 | ツベラクチン筋注用1g | 白色の塊状又は粉末の凍結乾燥製剤 | 【1g(力価)/2mL(注射用水)の場合】 ◎pH:5.5〜7.5 ◎浸透圧比:約3 【1g(力価)/4mL(注射用水)の場合】 ◎pH:5.5〜7.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: エンビオマイシン硫酸塩1g(力価) |
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