注射用薬　オキシコドン塩酸塩水和物


【第十八改正日本薬局方より】オキシコドン塩酸塩水和物：本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、オキシコドン塩酸塩(C18H21NO4・HCl：351.82)98.0～101.0％を含む。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 1%1mL1管 オキファスト注10mg 無色澄明の液 ◎pH：4.5〜5.5
◎浸透圧比：約1.0		 ◎有効成分：
オキシコドン塩酸塩水和物11.54mg(無水物として10mgに相当)
◎添加物：
クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水		 室温保存、遮光保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200212
後発品 1%1mL1管 オキシコドン注射液10mg「第一三共」 無色澄明の液 ◎pH：4.5〜5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
オキシコドン塩酸塩水和物(日局)11.54mg/1mL(オキシコドン塩酸塩(無水物)とし10mg/1mL)
◎添加物：
クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、等張化剤、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書190614
先発品 1%5mL1管 オキファスト注50mg 無色澄明の液 ◎pH：4.5〜5.5
◎浸透圧比：約1.0		 ◎有効成分：
オキシコドン塩酸塩水和物57.68mg(無水物として50mgに相当)
◎添加物：
クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水		 室温保存、遮光保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200212
後発品 1%5mL1管 オキシコドン注射液50mg「第一三共」 無色澄明の液 ◎pH：4.5〜5.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
オキシコドン塩酸塩水和物(日局)57.68mg/5mL(オキシコドン塩酸塩(無水物)として50mg/5mL)
◎添加物：
クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、等張化剤、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書190614