【第十八改正日本薬局方より】オキシコドン塩酸塩水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、オキシコドン塩酸塩(C18H21NO4・HCl:351.82)98.0~101.0%を含む。
【薬品名の印字】2.5mg錠NX・5mg錠NX・10mg錠NX・20mg錠NXと、5mg徐放錠NX・10mg徐放錠NX・20mg徐放錠NX・40mg徐放錠NXにおいて、第一三共に、薬品名の印字がある。
【後発品のみ】第一三共プロファーマより、錠剤の2.5mgNX・5mgNX・10mgNX・20mgNXあり。
帝國製薬より、徐放カプセル剤の徐放カプセル5mg・徐放カプセル10mg・徐放カプセル20mg・徐放カプセル40mgあり。
日本臓器製薬より、液剤の内服液2.5mg・内服液5mg・内服液10mg・内服液20mgあり。
【メモ】先発品の徐放錠TRと、後発品の錠剤NXと徐放錠NXは、乱用防止製剤である。
錠剤(【般】オキシコドン錠2.5mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 2.5mg1錠 | オキシコドン錠2.5mgNX「第一三共」 | 明るい灰みの赤紫色の楕円形の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.4 短径(mm) 4.4 厚さ(mm) 約3.1 重さ(mg) 約100 印字(企業マークは除く) オキシコドン錠/2.5 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、三二酸化鉄、黒酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200907 |
錠剤(【般】オキシコドン錠5mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 5mg1錠 | オキシコドン錠5mgNX「第一三共」 | 微黄色の楕円形の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.4 短径(mm) 4.4 厚さ(mm) 約3.1 重さ(mg) 約100 印字(企業マークは除く) オキシコドン錠/5 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200907 |
錠剤(【般】オキシコドン錠10mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 10mg1錠 | オキシコドン錠10mgNX「第一三共」 | 白色の楕円形の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.4 短径(mm) 4.4 厚さ(mm) 約3.2 重さ(mg) 約100 印字(企業マークは除く) オキシコドン錠/10 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200907 |
錠剤(【般】オキシコドン錠20mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 20mg1錠 | オキシコドン錠20mgNX「第一三共」 | 淡赤白色の楕円形の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 10.6 短径(mm) 5.6 厚さ(mm) 約4.1 重さ(mg) 約200 印字(企業マークは除く) オキシコドン錠/20 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200907 |
徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠5mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 5mg1錠 | オキシコンチンTR錠5mg | うすいだいだい色の円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 約7.1 厚さ(mm) 約4.8 重さ(mg) 約0.156g 印字(企業マークは除く) 920/5 |
ポリエチレンオキシド4000K、無水クエン酸、トコフェロール酢酸エステル、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | 室温保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書201124 | |
後発品 | 5mg1錠 | オキシコドン徐放錠5mgNX「第一三共」 | 微橙色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 約3.7 重さ(mg) 約120 印字(企業マークは除く) 徐放オキシコドン 5 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠10mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 10mg1錠 | オキシコンチンTR錠10mg | 白色の円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 約7.1 厚さ(mm) 約4.7 重さ(mg) 約0.156g 印字(企業マークは除く) 921/10 |
ポリエチレンオキシド4000K、無水クエン酸、トコフェロール酢酸エステル、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000 | 室温保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書201124 | |
後発品 | 10mg1錠 | オキシコドン徐放錠10mgNX「第一三共」 | 白色〜帯黄白色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 約4.2 重さ(mg) 約145 印字(企業マークは除く) 徐放オキシコドン 10 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠20mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 20mg1錠 | オキシコンチンTR錠20mg | 淡赤色の円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 約7.1 厚さ(mm) 約4.5 重さ(mg) 約0.156g 印字(企業マークは除く) 922/20 |
ポリエチレンオキシド4000K、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000、三二酸化鉄 | 室温保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書201124 | |
後発品 | 20mg1錠 | オキシコドン徐放錠20mgNX「第一三共」 | 微赤色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8 厚さ(mm) 約4.5 重さ(mg) 約200 印字(企業マークは除く) 徐放オキシコドン 20 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠40mg(乱用防止製剤))
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 40mg1錠 | オキシコンチンTR錠40mg | 微黄白色〜淡黄色の円形のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 約7.1 厚さ(mm) 約4.3 重さ(mg) 約0.156g 印字(企業マークは除く) 923/40 |
ポリエチレンオキシド4000K、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000、黄色三二酸化鉄 | 室温保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書201124 | |
後発品 | 40mg1錠 | オキシコドン徐放錠40mgNX「第一三共」 | 微黄緑色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.5 厚さ(mm) 約5 重さ(mg) 約260 印字(企業マークは除く) 徐放オキシコドン 40 |
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル5mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | カプセルの性質 | カプセル号数 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 5mg1カプセル | オキシコドン徐放カプセル5mg「テルモ」 | カプセルの性状・色調 ボディ部:白色、キャップ部:橙色 カプセル内容物 白色の顆粒 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、黄色三二酸化鉄、その他3成分 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | 帝國製薬株式会社 | 添付文書180507 |
徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル10mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | カプセルの性質 | カプセル号数 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 10mg1カプセル | オキシコドン徐放カプセル10mg「テルモ」 | カプセルの性状・色調 ボディ部:白色、キャップ部:青色 カプセル内容物 白色の顆粒 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、青色2号アルミニウムレーキ、その他3成分 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | 帝國製薬株式会社 | 添付文書180507 |
徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル20mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | カプセルの性質 | カプセル号数 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 20mg1カプセル | オキシコドン徐放カプセル20mg「テルモ」 | カプセルの性状・色調 ボディ部:白色、キャップ部:桃色 カプセル内容物 白色の顆粒 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 4号 | 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、赤色102号、その他3成分 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | 帝國製薬株式会社 | 添付文書180507 |
徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル40mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | カプセルの性質 | カプセル号数 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 40mg1カプセル | オキシコドン徐放カプセル40mg「テルモ」 | カプセルの性状・色調 ボディ部:白色、キャップ部:黄色 カプセル内容物 白色の顆粒 印字(企業マークは除く) |
硬カプセル剤 | 3号 | 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、黄色5号、その他3成分 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | 帝國製薬株式会社 | 添付文書180507 |
散剤(【般】オキシコドン散2.5mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 2.5mg1包 | オキノーム散2.5mg | 白色の散剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
散剤(【般】オキシコドン散5mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 5mg1包 | オキノーム散5mg | 白色の散剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
散剤(【般】オキシコドン散10mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 10mg1包 | オキノーム散10mg | 白色の散剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
散剤(【般】オキシコドン散20mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 20mg1包 | オキノーム散20mg | 白色の散剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 | 室温保存、遮光保存、気密容器保存 | シオノギファーマ株式会社 | 添付文書200212 |
液剤(【般】オキシコドン経口液2.5mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 2.5mg 2.5mL1包 |
オキシコドン内服液2.5mg「日本臓器」 | 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 | D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール | 室温保存(1〜30℃) | 日本臓器製薬株式会社 | 添付文書210222 |
液剤(【般】オキシコドン経口液5mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 5mg 2.5mL1包 |
オキシコドン内服液5mg「日本臓器」 | 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 | D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール | 室温保存(1〜30℃) | 日本臓器製薬株式会社 | 添付文書210222 |
液剤(【般】オキシコドン経口液10mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 10mg 5mL1包 |
オキシコドン内服液10mg「日本臓器」 | 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 | D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール | 室温保存(1〜30℃) | 日本臓器製薬株式会社 | 添付文書210222 |
液剤(【般】オキシコドン経口液20mg)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
後発品のみ |
後発品 | 20mg 5mL1包 |
オキシコドン内服液20mg「日本臓器」 | 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 | D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール | 室温保存(1〜30℃) | 日本臓器製薬株式会社 | 添付文書210222 |