内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物

【第十八改正日本薬局方より】オキシコドン塩酸塩水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、オキシコドン塩酸塩(C18H21NO4・HCl:351.82)98.0~101.0%を含む。

【薬品名の印字】2.5mg錠NX・5mg錠NX・10mg錠NX・20mg錠NXと、5mg徐放錠NX・10mg徐放錠NX・20mg徐放錠NX・40mg徐放錠NXにおいて、第一三共に、薬品名の印字がある。

【後発品のみ】第一三共プロファーマより、錠剤の2.5mgNX・5mgNX・10mgNX・20mgNXあり。

帝國製薬より、徐放カプセル剤の徐放カプセル5mg・徐放カプセル10mg・徐放カプセル20mg・徐放カプセル40mgあり。

日本臓器製薬より、液剤の内服液2.5mg・内服液5mg・内服液10mg・内服液20mgあり。

【メモ】先発品の徐放錠TRと、後発品の錠剤NXと徐放錠NXは、乱用防止製剤である。

錠剤(【般】オキシコドン錠2.5mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 2.5mg1錠 オキシコドン錠2.5mgNX「第一三共」 明るい灰みの赤紫色の楕円形の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.4
短径(mm)
4.4
厚さ(mm)
約3.1
重さ(mg)
約100
印字(企業マークは除く)
オキシコドン錠/2.5
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、三二酸化鉄、黒酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200907  

錠剤(【般】オキシコドン錠5mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 5mg1錠 オキシコドン錠5mgNX「第一三共」 微黄色の楕円形の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.4
短径(mm)
4.4
厚さ(mm)
約3.1
重さ(mg)
約100
印字(企業マークは除く)
オキシコドン錠/5
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200907  

錠剤(【般】オキシコドン錠10mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 10mg1錠 オキシコドン錠10mgNX「第一三共」 白色の楕円形の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.4
短径(mm)
4.4
厚さ(mm)
約3.2
重さ(mg)
約100
印字(企業マークは除く)
オキシコドン錠/10
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200907  

錠剤(【般】オキシコドン錠20mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 20mg1錠 オキシコドン錠20mgNX「第一三共」 淡赤白色の楕円形の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
10.6
短径(mm)
5.6
厚さ(mm)
約4.1
重さ(mg)
約200
印字(企業マークは除く)
オキシコドン錠/20
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ケイ酸カルシウム、アセスルファムカリウム、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200907  

徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠5mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 5mg1錠 オキシコンチンTR錠5mg うすいだいだい色の円形のフィルムコーティング錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
約7.1
厚さ(mm)
約4.8
重さ(mg)
約0.156g
印字(企業マークは除く)
920/5
ポリエチレンオキシド4000K、無水クエン酸、トコフェロール酢酸エステル、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 室温保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書201124  
後発品 5mg1錠 オキシコドン徐放錠5mgNX「第一三共」 微橙色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
7
厚さ(mm)
約3.7
重さ(mg)
約120
印字(企業マークは除く)
徐放オキシコドン 5
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200212  

徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠10mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 10mg1錠 オキシコンチンTR錠10mg 白色の円形のフィルムコーティング錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
約7.1
厚さ(mm)
約4.7
重さ(mg)
約0.156g
印字(企業マークは除く)
921/10
ポリエチレンオキシド4000K、無水クエン酸、トコフェロール酢酸エステル、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000 室温保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書201124  
後発品 10mg1錠 オキシコドン徐放錠10mgNX「第一三共」 白色〜帯黄白色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
7
厚さ(mm)
約4.2
重さ(mg)
約145
印字(企業マークは除く)
徐放オキシコドン 10
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200212  

徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠20mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 20mg1錠 オキシコンチンTR錠20mg 淡赤色の円形のフィルムコーティング錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
約7.1
厚さ(mm)
約4.5
重さ(mg)
約0.156g
印字(企業マークは除く)
922/20
ポリエチレンオキシド4000K、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000、三二酸化鉄 室温保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書201124  
後発品 20mg1錠 オキシコドン徐放錠20mgNX「第一三共」 微赤色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8
厚さ(mm)
約4.5
重さ(mg)
約200
印字(企業マークは除く)
徐放オキシコドン 20
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200212  

徐放剤(【般】オキシコドン徐放錠40mg(乱用防止製剤))

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 40mg1錠 オキシコンチンTR錠40mg 微黄白色〜淡黄色の円形のフィルムコーティング錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
約7.1
厚さ(mm)
約4.3
重さ(mg)
約0.156g
印字(企業マークは除く)
923/40
ポリエチレンオキシド4000K、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール4000、黄色三二酸化鉄 室温保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書201124  
後発品 40mg1錠 オキシコドン徐放錠40mgNX「第一三共」 微黄緑色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.5
厚さ(mm)
約5
重さ(mg)
約260
印字(企業マークは除く)
徐放オキシコドン 40
ナロキソン塩酸塩、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書200212  

徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル5mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 カプセルの性質 カプセル号数 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 5mg1カプセル オキシコドン徐放カプセル5mg「テルモ」 カプセルの性状・色調
ボディ部:白色、キャップ部:橙色

カプセル内容物
白色の顆粒

印字(企業マークは除く)
5/TF 11

硬カプセル剤 4号 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、黄色三二酸化鉄、その他3成分 室温保存、遮光保存、気密容器保存 帝國製薬株式会社 添付文書180507  

徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル10mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 カプセルの性質 カプセル号数 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 10mg1カプセル オキシコドン徐放カプセル10mg「テルモ」 カプセルの性状・色調
ボディ部:白色、キャップ部:青色

カプセル内容物
白色の顆粒

印字(企業マークは除く)
10/TF 12

硬カプセル剤 4号 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、青色2号アルミニウムレーキ、その他3成分 室温保存、遮光保存、気密容器保存 帝國製薬株式会社 添付文書180507  

徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル20mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 カプセルの性質 カプセル号数 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 20mg1カプセル オキシコドン徐放カプセル20mg「テルモ」 カプセルの性状・色調
ボディ部:白色、キャップ部:桃色

カプセル内容物
白色の顆粒

印字(企業マークは除く)
20/TF 13

硬カプセル剤 4号 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、赤色102号、その他3成分 室温保存、遮光保存、気密容器保存 帝國製薬株式会社 添付文書180507  

徐放カプセル剤(【般】オキシコドン徐放カプセル40mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 カプセルの性質 カプセル号数 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 40mg1カプセル オキシコドン徐放カプセル40mg「テルモ」 カプセルの性状・色調
ボディ部:白色、キャップ部:黄色

カプセル内容物
白色の顆粒

印字(企業マークは除く)
40/TF 14

硬カプセル剤 3号 精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、酸化チタン、ソルビタン脂肪酸エステル、黄色5号、その他3成分 室温保存、遮光保存、気密容器保存 帝國製薬株式会社 添付文書180507  

散剤(【般】オキシコドン散2.5mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 2.5mg1包 オキノーム散2.5mg 白色の散剤 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 室温保存、遮光保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200212  

散剤(【般】オキシコドン散5mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 5mg1包 オキノーム散5mg 白色の散剤 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 室温保存、遮光保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200212  

散剤(【般】オキシコドン散10mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 10mg1包 オキノーム散10mg 白色の散剤 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 室温保存、遮光保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200212  

散剤(【般】オキシコドン散20mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 20mg1包 オキノーム散20mg 白色の散剤 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 室温保存、遮光保存、気密容器保存 シオノギファーマ株式会社 添付文書200212  

液剤(【般】オキシコドン経口液2.5mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 2.5mg
2.5mL1包
オキシコドン内服液2.5mg「日本臓器」 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール 室温保存(1〜30℃) 日本臓器製薬株式会社 添付文書210222

液剤(【般】オキシコドン経口液5mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 5mg
2.5mL1包
オキシコドン内服液5mg「日本臓器」 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール 室温保存(1〜30℃) 日本臓器製薬株式会社 添付文書210222

液剤(【般】オキシコドン経口液10mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 10mg
5mL1包
オキシコドン内服液10mg「日本臓器」 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール 室温保存(1〜30℃) 日本臓器製薬株式会社 添付文書210222

液剤(【般】オキシコドン経口液20mg)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品のみ
後発品 20mg
5mL1包
オキシコドン内服液20mg「日本臓器」 分包内服液/無色〜微黄色澄明の液をアルミスティック包装に充てんした分包品 D−ソルビトール液、キシリトール、アセスルファムカリウム、塩化ナトリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール 室温保存(1〜30℃) 日本臓器製薬株式会社 添付文書210222