オマリズマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 150mg1瓶 ゾレア皮下注用150mg 白色の塊／溶解後は無色〜微黄色、澄明又はわずかに混濁した粘性のある液 ◎pH：5.8～6.2
◎浸透圧：273～455mmol/kg		 ◎有効成分：
オマリズマブ(遺伝子組換え)202.5mg
◎添加物：
精製白糖145.5mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物2.8mg、L-ヒスチジン1.8mg、ポリソルベート(20)0.5mg		 2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書210812 インタビューフォーム
先発品 75mg
0.5mL1筒		 ゾレア皮下注75mgシリンジ 無色～微褐黄色、澄明又はわずかに混濁した液 ◎pH：5.8～6.2
◎浸透圧：390～470mmol/kg		 ◎有効成分：
オマリズマブ(遺伝子組換え)75.0mg
◎添加物：
L-アルギニン塩酸塩21.05mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物1.17mg、L-ヒスチジン0.68mg、ポリソルベート(20)0.20mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書210812 インタビューフォーム
先発品 150mg
1mL1筒		 ゾレア皮下注150mgシリンジ 無色～微褐黄色、澄明又はわずかに混濁した液 ◎pH：5.8～6.2
◎浸透圧：390～470mmol/kg		 ◎有効成分：
オマリズマブ(遺伝子組換え)150.0mg
◎添加物：
L-アルギニン塩酸塩42.10mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物2.34mg、L-ヒスチジン1.37mg、ポリソルベート(20)0.40mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書210812 インタビューフォーム