先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 5mg5mL1瓶 | ナグラザイム点滴静注液5mg | 無色〜微黄色の澄明又はわずかに乳白色の液 | ◎pH:5.5〜6.1 ◎浸透圧比:0.9〜1.2 |
◎有効成分: ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)5.0mg ◎添加物: 塩化ナトリウム43.8mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物6.20mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物1.34mg、ポリソルベート(80)0.25mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 | 添付文書190401 |