注射用薬　クリンダマイシンリン酸エステル

【第十八改正日本薬局方より】クリンダマイシンリン酸エステル：本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり800～846μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、クリンダマイシン(C18H33ClN2O5S：424.98)としての量を質量(力価)で示す。

クリンダマイシンリン酸エステル注射液：本品は定量するとき、表示された力価の90.0～110.0％に対応するクリンダマイシンリン酸エステル(C18H34ClN2O8PS：504.96)を含む。

【後発品のみ】武田テバファーマより、300mg2ｍL1筒と600mg4ｍL1筒規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
先発品 300mg1管 ダラシンS注射液300mg 無色〜淡黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg、pH調節剤		 室温保存 ファイザー株式会社 添付文書220728 インタビューフォーム  
300mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「サワイ」 無色〜淡黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg、pH調節剤		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書201005 インタビューフォーム  
300mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注300mg「トーワ」 無色〜淡黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg、pH調整剤(塩酸、水酸化Na)		 室温保存 東和薬品株式会社 添付文書200918 インタビューフォーム  
300mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注300mg「F」 無色〜淡黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg、塩酸(pH調節剤)適量、水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量		 室温保存、密封容器保存 富士製薬工業株式会社 添付文書210201 インタビューフォーム  
300mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」 無色〜淡黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日本薬局方クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg、クエン酸水和物2mg、pH調整剤		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
300mg1管 クリンダマイシン注射液300mg「NIG」 無色〜淡黄色澄明の注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：2.7～3.3		 ◎有効成分：
クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg		 室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム  
先発品 600mg1管 ダラシンS注射液600mg 無色〜淡黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg、pH調節剤		 室温保存 ファイザー株式会社 添付文書220728 インタビューフォーム  
600mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「サワイ」 無色〜淡黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg、pH調節剤		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書201005 インタビューフォーム  
600mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注600mg「トーワ」 無色〜淡黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg、pH調整剤(塩酸、水酸化Na)		 室温保存 東和薬品株式会社 添付文書200918 インタビューフォーム  
600mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注600mg「F」 無色〜淡黄色澄明の液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日局クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg、塩酸(pH調節剤)適量、水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量		 室温保存、密封容器保存 富士製薬工業株式会社 添付文書210201 インタビューフォーム  
600mg1管 クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」 無色〜淡黄色澄明の水性注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
日本薬局方クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg、クエン酸水和物4mg、pH調整剤		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
600mg1管 クリンダマイシン注射液600mg「NIG」 無色〜淡黄色澄明の注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：2.7～3.3		 ◎有効成分：
クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg		 室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム  
後発品 300mg
2mL1筒		 クリンダマイシン注300mgシリンジ「タイヨー」 無色〜淡黄色澄明の注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：2.8〜3.5		 ◎有効成分：
クリンダマイシンリン酸エステル300mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール18.9mg、pH調節剤		 室温保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書201208 インタビューフォーム
後発品 600mg
4mL1筒		 クリンダマイシン注600mgシリンジ「タイヨー」 無色〜淡黄色澄明の注射液 ◎pH：6.0〜7.0
◎浸透圧比：2.8〜3.5		 ◎有効成分：
クリンダマイシンリン酸エステル600mg(力価)
◎添加物：
ベンジルアルコール37.8mg、pH調節剤		 室温保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書201208 インタビューフォーム