ゲムシタビン塩酸塩


【後発品のみ】サンドと日本化薬より、200mg5mL1瓶と1g25mL1瓶規格あり。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
先発品

後発品価格の長期収載品

200mg1瓶 ジェムザール注射用200mg 白色の軽質の塊又は粉末/凍結乾燥製剤 【ゲムシタビン16mg相当量/mL(生理食塩液)】
平均的な体表面積から換算した投与量を100mLに希釈した時の濃度(ゲムシタビ1600mg相当量/100mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約2
【ゲムシタビン40mg相当量/mL(生理食塩液)】
用法・用量における溶解時最高濃度(ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール200mg、無水酢酸ナトリウム12.5mg、pH調節剤適量
室温保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210825 インタビューフォーム  
後発品 200mg1瓶 ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」 白色の粉末を含む軽質の塊 【ゲムシタビン16mg相当量/mL(生理食塩液)】
平均的な体表面積から換算した投与量を100mLに希釈した時の濃度(ゲムシタビ1600mg相当量/100mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約2
【ゲムシタビン40mg相当量/mL(生理食塩液)】
用法・用量における溶解時最高濃度(ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール200mg、無水酢酸ナトリウム12.5mg、ニコチン酸アミド25mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
室温保存 高田製薬株式会社 添付文書220401 インタビューフォー  
後発品 200mg1瓶 ゲムシタビン点滴静注用200mg「NK」 白色の軽質の塊又は粉末 【ゲムシタビン16mg相当量/mL(生理食塩液)】
平均的な体表面積から換算した投与量を100mLに希釈した時の濃度(ゲムシタビ1600mg相当量/100mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約2
【ゲムシタビン40mg相当量/mL(生理食塩液)】
用法・用量における溶解時最高濃度(ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール200mg、無水酢酸ナトリウム12.5mg、pH調節剤適量
室温保存 日本化薬株式会社 添付文書210927 インタビューフォーム  
後発品 200mg1瓶 ゲムシタビン点滴静注用200mg「日医工」 白色の軽質の塊又は粉末/用時溶解して用いる凍結乾燥注射剤 【ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液】
◎pH:2.7〜3.3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mgに相当)
◎添加物:
D−マンニトール200mg、酢酸ナトリウム水和物12.5mg、pH調節剤
室温保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書210928 インタビューフォーム  
後発品 200mg1瓶 ゲムシタビン点滴静注用200mg「SUN」 白色の軽質の塊又は粉末/凍結乾燥製剤 【ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液】
◎pH:2.7〜3.3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mgに相当)
◎添加物:
D−マンニトール200mg、酢酸ナトリウム水和物20.7mg、pH調節剤
室温保存 サンファーマ株式会社 添付文書211001 インタビューフォーム  
後発品 200mg1瓶 ゲムシタビン点滴静注用200mg「NIG」 白色の軽質の塊又は粉末 【ゲムシタビン40mg相当量/mL生理食塩液】
◎pH:2.7〜3.3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mg)
◎添加物:
D-マンニトール200.0mg、酢酸ナトリウム水和物20.7mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書210928 インタビューフォーム  
後発品 200mg
5mL1瓶
ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「サンド」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH:2.0〜2.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mg(ゲムシタビンとして200mgに相当)
◎添加物:
pH調整剤
2〜8℃で保存 サンド株式会社 添付文書210916 インタビューフォーム
後発品 200mg
5mL1瓶
ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH:2.0〜2.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩228mgゲムシタビンとして(200mgに相当)
◎添加物:
pH調節剤適量
2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書210927 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

1g1瓶 ジェムザール注射用1g 白色の軽質の塊又は粉末/凍結乾燥製剤 【ゲムシタビン16mg相当量/mL(生理食塩液)】
平均的な体表面積から換算した投与量を100mLに希釈した時の濃度(ゲムシタビ1600mg相当量/100mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約2
【ゲムシタビン40mg相当量/mL(生理食塩液)】
用法・用量における溶解時最高濃度(ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール1,000mg、無水酢酸ナトリウム62.5mg、pH調節剤適量
室温保存 日本イーライリリー株式会社 添付文書210825 インタビューフォーム  
後発品 1g1瓶 ゲムシタビン点滴静注用1g「ヤクルト」 白色の粉末を含む軽質の塊 【ゲムシタビン16mg相当量/mL(生理食塩液)】
平均的な体表面積から換算した投与量を100mLに希釈した時の濃度(ゲムシタビ1600mg相当量/100mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約2
【ゲムシタビン40mg相当量/mL(生理食塩液)】
用法・用量における溶解時最高濃度(ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール1,000mg、無水酢酸ナトリウム62.5mg、ニコチン酸アミド125mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
室温保存 高田製薬株式会社 添付文書220401 インタビューフォー  
後発品 1g1瓶 ゲムシタビン点滴静注用1g「NK」 白色の軽質の塊又は粉末 【ゲムシタビン16mg相当量/mL(生理食塩液)】
平均的な体表面積から換算した投与量を100mLに希釈した時の濃度(ゲムシタビ1600mg相当量/100mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約2
【ゲムシタビン40mg相当量/mL(生理食塩液)】
用法・用量における溶解時最高濃度(ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液)
◎pH:約3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
D-マンニトール1,000mg、無水酢酸ナトリウム62.5mg、pH調節剤適量
室温保存 日本化薬株式会社 添付文書210927 インタビューフォーム  
後発品 1g1瓶 ゲムシタビン点滴静注用1g「日医工」 白色の軽質の塊又は粉末/用時溶解して用いる凍結乾燥注射剤 【ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液】
◎pH:2.7〜3.3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
D−マンニトール1,000mg、酢酸ナトリウム水和物62.5mg、pH調節剤
室温保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書210928 インタビューフォーム  
後発品 1g1瓶 ゲムシタビン点滴静注用1g「SUN」 白色の軽質の塊又は粉末/凍結乾燥製剤 【ゲムシタビン200mg相当量/5mL生理食塩液又はゲムシタビン1g相当量/25mL生理食塩液】
◎pH:2.7〜3.3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1000mgに相当)
◎添加物:
D−マンニトール1000mg、酢酸ナトリウム水和物103.7mg、pH調節剤
室温保存 サンファーマ株式会社 添付文書211001 インタビューフォーム  
後発品 1g1瓶 ゲムシタビン点滴静注用1g「NIG」 白色の軽質の塊又は粉末 【ゲムシタビン40mg相当量/mL生理食塩液】
◎pH:2.7〜3.3
◎浸透圧比:約3
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1000mg)
添加物:
D-マンニトール1000.0mg、酢酸ナトリウム水和物103.7mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書210928 インタビューフォーム  
後発品 1g25mL
1瓶
ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「サンド」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH:2.0〜2.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
pH調整剤
2〜8℃で保存 サンド株式会社 添付文書210916 インタビューフォーム
後発品 1g25mL
1瓶
ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「NK」 無色〜微黄色澄明の液 ◎pH:2.0〜2.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ゲムシタビン塩酸塩1140mg(ゲムシタビンとして1,000mgに相当)
◎添加物:
pH調節剤適量
2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書210927 インタビューフォーム