注射用薬 ゴナドレリン酢酸塩⦅下記疾患における視床下部性性腺機能低下症:成長ホルモン分泌不全性低身長症(ゴナドトロピン分泌不全を伴う)、視床下部器質性障害、ゴナドトロピン単独欠損症⦆


【第十八改正日本薬局方より】ゴナドレリン酢酸塩:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、ゴナドレリン酢酸塩(C55H75N17O13・2C2H4O2)96.0~102.0%を含む。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 1.2mg
3mL1管
ヒポクライン注射液1.2 無色澄明の液 ◎pH:4.5〜5.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ゴナドレリン酢酸塩1.2mg
◎添加物:
氷酢酸0.18mg、酢酸ナトリウム水和物0.12mg、D-ソルビトール150mg、pH調整剤(酢酸、酢酸ナトリウム)
室温保存 ニプロESファーマ株式会社 添付文書171001 インタビューフォーム
先発品 2.4mg
3mL1管
ヒポクライン注射液2.4 無色澄明の液 ◎pH:4.5〜5.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ゴナドレリン酢酸塩2.4mg
◎添加物:
氷酢酸0.18mg、酢酸ナトリウム水和物0.12mg、D-ソルビトール150mg、pH調整剤(酢酸、酢酸ナトリウム)
室温保存 ニプロESファーマ株式会社 添付文書171001 インタビューフォーム