先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 50mg 0.5mL1筒 |
シンポニー皮下注50mgシリンジ | 無色〜淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液 | ◎pH:5.2〜5.8 ◎浸透圧比:0.9 |
◎有効成分: ゴリムマブ(遺伝子組換え)50mg ◎添加物: D-ソルビトール20.5mg、L-ヒスチジン0.44mg、ポリソルベート(80)0.075mg |
2〜8℃で保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書211001 | インタビューフォーム |
先発品 | 50mg 0.5mL1キット |
シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 無色〜淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液 | ◎pH:5.2〜5.8 ◎浸透圧比:0.9 |
◎有効成分: ゴリムマブ(遺伝子組換え)50mg ◎添加物: D-ソルビトール20.5mg、L-ヒスチジン0.44mg、ポリソルベート(80)0.075mg |
2〜8℃で保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書211001 | インタビューフォーム |