スピラマイシン酢酸エステル


【第十八改正日本薬局方より】スピラマイシン酢酸エステル:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり900~1450μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、スピラマイシンⅡ酢酸エステル(C47H78N2O16:927.13)としての量をスピラマイシン酢酸エステル質量(力価)で示し、スピラマイシン酢酸エステル1mg(力価)はスピラマイシンⅡ酢酸エステル(C47H78N2O16)0.7225mgに対応する。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg1錠 アセチルスピラマイシン錠100 黄橙色のフィルムコーティング錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.1
厚さ(mm)
3.6
重さ(mg)
0.15g
印字(企業マークは除く)
KH 803
黄色5号アルミニウムレーキ、日局カルナウバロウ、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、ショ糖脂肪酸エステル、日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、トリアセチン、日局乳糖水和物、日局ヒプロメロース(置換度タイプ:2910)、ポリビニルアルコール(部分けん化物) 室温保存、密閉容器保存 サンドファーマ株式会社 添付文書210901 インタビューフォーム
先発品 200mg1錠 アセチルスピラマイシン錠200 黄橙色のフィルムコーティング錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
10.1
厚さ(mm)
4.5
重さ(mg)
0.26g
印字(企業マークは除く)
KH 804
黄色5号アルミニウムレーキ、日局カルナウバロウ、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、ショ糖脂肪酸エステル、日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、トリアセチン、日局乳糖水和物、日局ヒプロメロース(置換度タイプ:2910)、ポリビニルアルコール(部分けん化物) 室温保存、密閉容器保存 サンドファーマ株式会社 添付文書210901 インタビューフォーム