【第十八改正日本薬局方より】スピラマイシン酢酸エステル:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり900~1450μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、スピラマイシンⅡ酢酸エステル(C47H78N2O16:927.13)としての量をスピラマイシン酢酸エステル質量(力価)で示し、スピラマイシン酢酸エステル1mg(力価)はスピラマイシンⅡ酢酸エステル(C47H78N2O16)0.7225mgに対応する。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 100mg1錠 | アセチルスピラマイシン錠100 | 黄橙色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.1 厚さ(mm) 3.6 重さ(mg) 0.15g 印字(企業マークは除く) KH 803 |
黄色5号アルミニウムレーキ、日局カルナウバロウ、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、ショ糖脂肪酸エステル、日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、トリアセチン、日局乳糖水和物、日局ヒプロメロース(置換度タイプ:2910)、ポリビニルアルコール(部分けん化物) | 室温保存、密閉容器保存 | サンドファーマ株式会社 | 添付文書210901 | インタビューフォーム |
先発品 | 200mg1錠 | アセチルスピラマイシン錠200 | 黄橙色のフィルムコーティング錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 10.1 厚さ(mm) 4.5 重さ(mg) 0.26g 印字(企業マークは除く) KH 804 |
黄色5号アルミニウムレーキ、日局カルナウバロウ、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、ショ糖脂肪酸エステル、日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、トリアセチン、日局乳糖水和物、日局ヒプロメロース(置換度タイプ:2910)、ポリビニルアルコール(部分けん化物) | 室温保存、密閉容器保存 | サンドファーマ株式会社 | 添付文書210901 | インタビューフォーム |