スペクチノマイシン塩酸塩水和物


【第十八改正日本薬局方より】スペクチノマイシン塩酸塩水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり763~831μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、スペクチノマイシン(C14H24N2O7:332.35)としての量を質量(力価)で示す。

注射用スペクチノマイシン塩酸塩:本品は定量するとき、表示された力価の97.5~117.5%に対応するスペクチノマイシン(C14H24N2O7:332.35)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 2g1瓶 トロビシン筋注用2g 白色〜淡黄白色の結晶性粉末(バイアル)と懸濁用液(アンプル)よりなり、用時懸濁して用いる注射剤 ◎pH:4.0〜7.0
◎浸透圧比:約5
【粉末バイアル】
◎有効成分:
日局スペクチノマイシン塩酸塩水和物2g(力価)
【添付懸濁用液】(3.2mL)
◎添加物:
ベンジルアルコール28.8mg
室温保存、密封容器保存 ファイザー株式会社 添付文書170425 インタビューフォーム