【第十八改正日本薬局方より】スペクチノマイシン塩酸塩水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり763~831μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、スペクチノマイシン(C14H24N2O7:332.35)としての量を質量(力価)で示す。
注射用スペクチノマイシン塩酸塩:本品は定量するとき、表示された力価の97.5~117.5%に対応するスペクチノマイシン(C14H24N2O7:332.35)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 2g1瓶 | トロビシン筋注用2g | 白色〜淡黄白色の結晶性粉末(バイアル)と懸濁用液(アンプル)よりなり、用時懸濁して用いる注射剤 | ◎pH:4.0〜7.0 ◎浸透圧比:約5 |
【粉末バイアル】 ◎有効成分: 日局スペクチノマイシン塩酸塩水和物2g(力価) 【添付懸濁用液】(3.2mL) ◎添加物: ベンジルアルコール28.8mg |
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