セクキヌマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 150mg
1mL1筒		 コセンティクス皮下注75mgシリンジ 無色〜微黄色の澄明又は混濁した液 ◎pH：5.5～6.1
◎浸透圧：300～400mOsm/kg		 ◎有効成分：
セクキヌマブ(遺伝子組換え)75.0mg
◎添加物：
トレハロース水和物37.83mg、L-ヒスチジン・L-ヒスチジン塩酸塩水和物1.552mg注)、L-メチオニン0.373mg、ポリソルベート(80)0.100mg
注)L-ヒスチジンとL-ヒスチジン塩酸塩水和物の合計量をL-ヒスチジンの量として示す		 2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書221130 インタビューフォーム
先発品 150mg
1mL1キット		 コセンティクス皮下注150mgペン 無色〜微黄色の澄明又は混濁した液 ◎pH：5.5～6.1
◎浸透圧：300～400mOsm/kg		 ◎有効成分：
セクキヌマブ(遺伝子組換え)150.0mg
◎添加物：
トレハロース水和物75.67mg、L-ヒスチジン・L-ヒスチジン塩酸塩水和物3.103mg注)、L-メチオニン0.746mg、ポリソルベート(80)0.200mg
注)L-ヒスチジンとL-ヒスチジン塩酸塩水和物の合計量をL-ヒスチジンの量として示す		 2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書221130 インタビューフォーム
先発品 300mg
2mL1キット		 コセンティクス皮下注300mgペン 無色〜微黄色の澄明又は混濁した液 ◎pH：5.5～6.1
◎浸透圧：300～400mOsm/kg		 ◎有効成分：
セクキヌマブ(遺伝子組換え)300.0mg
◎添加物：
トレハロース水和物151.34mg、L-ヒスチジン・L-ヒスチジン塩酸塩水和物6.206mg、L-メチオニン1.492mg、ポリソルベート80 0.400mg
注)L-ヒスチジンとL-ヒスチジン塩酸塩水和物の合計量をL-ヒスチジンの量として示す		 2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書221130 インタビューフォーム