セフェピム塩酸塩水和物


【第十八改正日本薬局方より】セフェピム塩酸塩水和物：本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり835～886μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、セフェピム(C19H24N6O5S2：480.56)としての量を質量(力価)で示す。

注射用セフェピム塩酸塩：本品は定量するとき、表示された力価の95.0～110.0％に対応するセフェピム(C19H24N6O5S2：480.56)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品 500mg1瓶 セフェピム塩酸塩静注用0.5g「サンド」 白色〜微黄色の粉末 ◎pH：4.0〜6.0(0.5g(力価)/5mL日局注射用水)
◎浸透圧比：約1(1g(力価)/20mL日局注射用水)
約2(1g(力価)/20mL日局生理食塩液)
約1(1g(力価)/100mL日局生理食塩液)
約2(1g(力価)/20mL5％日局ブドウ糖注射液)
約1(1g(力価)/100mL5％日局ブドウ糖注射液)		 ◎有効成分：
日局セフェピム塩酸塩水和物0.5g(力価)
◎添加物：
L-アルギニン0.354g		 室温保存、遮光保存 サンド株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム
後発品 500mg1瓶 セフェピム塩酸塩静注用0.5g「CMX」 白色〜微黄色の粉末 ◎pH：4.0〜6.0(100mg(力価)/mL日局注射用水)
◎浸透圧比：約1(1g(力価)/20mL日局注射用水)
約2(1g(力価)/20mL日局生理食塩液)
約1(1g(力価)/100mL日局生理食塩液)
約2(1g(力価)/20mL日局ブドウ糖注射液5%)
約1(1g(力価)/100mL日局ブドウ糖注射液5%)		 ◎有効成分：
日局セフェピム塩酸塩水和物0.5g(力価)
◎添加物：
L-アルギニン0.36g		 室温保存、遮光保存 株式会社ケミックス 添付文書211015 インタビューフォーム
後発品 1g1瓶 セフェピム塩酸塩静注用1g「サンド」 白色〜微黄色の粉末 ◎pH：4.0〜6.0(0.5g(力価)/5mL日局注射用水)
◎浸透圧比：約1(1g(力価)/20mL日局注射用水)
約2(1g(力価)/20mL日局生理食塩液)
約1(1g(力価)/100mL日局生理食塩液)
約2(1g(力価)/20mL5％日局ブドウ糖注射液)
約1(1g(力価)/100mL5％日局ブドウ糖注射液)		 ◎有効成分：
日局セフェピム塩酸塩水和物1g(力価)
◎添加物：
L-アルギニン0.708g		 室温保存、遮光保存 サンド株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム
後発品 1g1瓶 セフェピム塩酸塩静注用1g「CMX」 白色〜微黄色の粉末 ◎pH：4.0〜6.0(100mg(力価)/mL日局注射用水)
◎浸透圧比：約1(1g(力価)/20mL日局注射用水)
約2(1g(力価)/20mL日局生理食塩液)
約1(1g(力価)/100mL日局生理食塩液)
約2(1g(力価)/20mL日局ブドウ糖注射液5%)
約1(1g(力価)/100mL日局ブドウ糖注射液5%)		 ◎有効成分：
日局セフェピム塩酸塩水和物1g(力価)
◎添加物：
L-アルギニン0.71g		 室温保存、遮光保存 株式会社ケミックス 添付文書211015 インタビューフォーム