ソマトロピン(遺伝子組換え)

【メモ】適応が異なるので、21年春までの情報に基づき、それぞれでまとめます。今後適応拡大するかもしれません。最新の情報をご確認下さい。

グロウジェクト　適応：骨端線閉鎖を伴わない次の疾患／成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、SGA（small-for-gestational age）性低身長症、成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）

ジェノトロピン・ソマトロピンBS「サンド」　適応：骨端線閉鎖を伴わない次の疾患／成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、慢性腎不全における低身長、プラダ―ウィリー症候群における低身長、SGA（small-for-gestational age）性低身長症、成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）

先発品・準先発品・後発品	規格	品名	性状	溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)	成分組成	貯法	製造販売業者等	添付文書PDF	IF PDF	後発品のみ
後発品BS	5mg1筒	ソマトロピンBS皮下注5mg「サンド」シュアパル	無色澄明の液	◎pH：6.0〜6.4 ◎浸透圧比：約1.1	◎有効成分： ソマトロピン(遺伝子組換え)5.0mg ◎添加物： リン酸水素二ナトリウム七水和物1.33mg、リン酸二水素ナトリウム1.57mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール3.00mg、ベンジルアルコール13.50mg、D-マンニトール52.51mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量	遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存	サンド株式会社	添付文書210413	インタビューフォーム
先発品 後発品価格の長期収載品	5.33mg1筒(付)	ジェノトロピンTc注用5.3mg	白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある／カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する	◎pH：6.4〜7.2 ◎浸透圧比：約1	【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分： ソマトロピン(遺伝子組換え)5.33mg ◎添加物： D-マンニトール1.6mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物： m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール39mg	遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存	ファイザー株式会社	添付文書210930	インタビューフォーム
先発品	5.33mg1キット	ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg	白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある／カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する	◎pH：6.4〜7.2 ◎浸透圧比：約1	【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分： ソマトロピン(遺伝子組換え)5.33mg ◎添加物： D-マンニトール1.6mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物： m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール39mg	遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存	ファイザー株式会社	添付文書210930	インタビューフォーム
後発品BS	10mg1筒	ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル	無色澄明の液	◎pH：6.0〜6.4 ◎浸透圧比：約1.1	◎有効成分： ソマトロピン(遺伝子組換え)10mg ◎添加物： リン酸水素二ナトリウム七水和物1.70mg、リン酸二水素ナトリウム1.35mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール3.00mg、フェノール4.50mg、グリシン27.75mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量	遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存	サンド株式会社	添付文書210413	インタビューフォーム
先発品 後発品価格の長期収載品	12mg1筒(付)	ジェノトロピンTc注用12mg	白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある／カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する	◎pH：6.4〜7.2 ◎浸透圧比：約1	【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分： ソマトロピン(遺伝子組換え)12.0mg ◎添加物： D-マンニトール12.2mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物： m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール27.8mg	遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存	ファイザー株式会社	添付文書210930	インタビューフォーム
先発品	12mg1キット	ジェノトロピンゴークイック注用12mg	白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある／カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する	◎pH：6.4〜7.2 ◎浸透圧比：約1	【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分： ソマトロピン(遺伝子組換え)12.0mg ◎添加物： D-マンニトール12.2mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物： m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール27.8mg	遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存	ファイザー株式会社	添付文書210930	インタビューフォーム

ノルディトロピン　適応：骨端線閉鎖を伴わない次の疾患／成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、軟骨異栄養症における低身長、SGA（small-for-gestational age）性低身長症、ヌーナン症候群における低身長、成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）

ヒューマトロープ　適応：骨端線閉鎖を伴わない次の疾患／成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、軟骨異栄養症における低身長、成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）