【第十八改正日本薬局方より】タクロリムス水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、タクロリムス(C44H69NO12:804.02)98.0~102.0%を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 2mg 0.4mL1管 |
プログラフ注射液2mg | 無色澄明の粘稠性のある液 | ◎浸透圧比:1.3〜1.7(本品0.2mLに生理食塩液を加えて20mLとした液) | ◎有効成分: 日局タクロリムス水和物2.04mg(タクロリムスとして2mgに相当) ◎添加物: 無水エタノール適量、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(60)80mg |
室温保存、遮光保存 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |
先発品 | 5mg 1mL1管 |
プログラフ注射液5mg | 無色澄明の粘稠性のある液 | ◎pH:4.5〜7.5 ◎浸透圧比:1.3〜1.7(本品1mLに生理食塩液を加えて100mLとした液) |
◎有効成分: 日局タクロリムス水和物5.1mg(タクロリムスとして5mgに相当) ◎添加物: 無水エタノール適量、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(60)200mg |
室温保存、遮光保存 | アステラス製薬株式会社 | 添付文書190604 | インタビューフォーム |