注射用薬 タクロリムス水和物


【第十八改正日本薬局方より】タクロリムス水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、タクロリムス(C44H69NO12:804.02)98.0~102.0%を含む。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 2mg
0.4mL1管
プログラフ注射液2mg 無色澄明の粘稠性のある液 ◎浸透圧比:1.3〜1.7(本品0.2mLに生理食塩液を加えて20mLとした液) ◎有効成分:
日局タクロリムス水和物2.04mg(タクロリムスとして2mgに相当)
◎添加物:
無水エタノール適量、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(60)80mg
室温保存、遮光保存 アステラス製薬株式会社 添付文書190604 インタビューフォーム
先発品 5mg
1mL1管
プログラフ注射液5mg 無色澄明の粘稠性のある液 ◎pH:4.5〜7.5
◎浸透圧比:1.3〜1.7(本品1mLに生理食塩液を加えて100mLとした液)
◎有効成分:
日局タクロリムス水和物5.1mg(タクロリムスとして5mgに相当)
◎添加物:
無水エタノール適量、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(60)200mg
室温保存、遮光保存 アステラス製薬株式会社 添付文書190604 インタビューフォーム