【第十八改正日本薬局方より】ダウノルビシン塩酸塩:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり940~1050μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、ダウノルビシン塩酸塩(C27H29NO10・HCl)としての量を質量(力価)で示す。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 20mg1瓶 | ダウノマイシン静注用20mg | 赤色の塊又は粉 末(凍結乾燥品) |
◎pH:5.0〜6.5(5mg(力価)/mL溶液) ◎浸透圧比:約1(20mg(力価)/10mL(日局生理食塩液)) |
◎有効成分: ダウノルビシン塩酸塩20mg(力価) ◎添加物: D-マンニトール100mg |
室温保存 | MeijiSeikaファルマ株式会社 | 添付文書200204 | インタビューフォーム |