先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 100mg 5mL1瓶 |
ダラザレックス点滴静注100mg | 無色〜黄色の液 | ◎pH:5.3〜5.8 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ダラツムマブ(遺伝子組換え)100mg/5mL ◎添加物: D-マンニトール127.5mg、塩化ナトリウム17.5mg、酢酸ナトリウム水和物14.8mg、ポリソルベート(20)2.0mg、氷酢酸0.9mg |
2〜8℃で保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書210818 | インタビューフォーム |
先発品 | 400mg 20mL1瓶 |
ダラザレックス点滴静注400mg | 無色〜黄色の液 | ◎pH:5.3〜5.8 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ダラツムマブ(遺伝子組換え)400mg/20mL ◎添加物: D-マンニトール510.0mg、塩化ナトリウム70.1mg、酢酸ナトリウム水和物59.3mg、ポリソルベート(20)8.0mg、氷酢酸3.7mg |
2〜8℃で保存 | ヤンセンファーマ株式会社 | 添付文書210818 | インタビューフォーム |