ダラツムマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg
5mL1瓶
ダラザレックス点滴静注100mg 無色〜黄色の液 ◎pH:5.3〜5.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ダラツムマブ(遺伝子組換え)100mg/5mL
◎添加物:
D-マンニトール127.5mg、塩化ナトリウム17.5mg、酢酸ナトリウム水和物14.8mg、ポリソルベート(20)2.0mg、氷酢酸0.9mg
2〜8℃で保存 ヤンセンファーマ株式会社 添付文書210818 インタビューフォーム
先発品 400mg
20mL1瓶
ダラザレックス点滴静注400mg 無色〜黄色の液 ◎pH:5.3〜5.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
ダラツムマブ(遺伝子組換え)400mg/20mL
◎添加物:
D-マンニトール510.0mg、塩化ナトリウム70.1mg、酢酸ナトリウム水和物59.3mg、ポリソルベート(20)8.0mg、氷酢酸3.7mg
2〜8℃で保存 ヤンセンファーマ株式会社 添付文書210818 インタビューフォーム