注射用薬 トブラマイシン


【第十八改正日本薬局方より】トブラマイシン:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり900~1060μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、トブラマイシン(C18H37N5O9)としての量を質量(力価)で示す。

トブラマイシン注射液:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~110.0%に対応するトブラマイシン(C18H37N5O9:467.51)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 10mg1管 トブラシン注小児用10mg 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 ◎pH:5.0〜7.0
◎浸透圧比:0.85〜1.5
◎有効成分:
トブラマイシン(日局)10mg(力価)
◎添加物:
亜硫酸水素ナトリウム3.2mg、等張化剤、pH調整剤
室温保存 東和薬品株式会社 添付文書180515 インタビューフォーム
先発品 60mg1管 トブラシン注60mg 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 ◎pH:5.0〜7.0
◎浸透圧比:0.85〜1.5
◎有効成分:
トブラマイシン(日局)60mg(力価)
◎添加物:
亜硫酸水素ナトリウム4.8mg、等張化剤、pH調整剤
室温保存 東和薬品株式会社 添付文書180515 インタビューフォーム
先発品 90mg1管 トブラシン注90mg 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 ◎pH:5.0〜7.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
トブラマイシン(日局)90mg(力価)
◎添加物:
亜硫酸水素ナトリウム1.5mg、クエン酸ナトリウム水和物3mg、等張化剤、pH調整剤
室温保存 東和薬品株式会社 添付文書180515 インタビューフォーム