【第十八改正日本薬局方より】トブラマイシン:本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり900~1060μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、トブラマイシン(C18H37N5O9)としての量を質量(力価)で示す。
トブラマイシン注射液:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~110.0%に対応するトブラマイシン(C18H37N5O9:467.51)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 10mg1管 | トブラシン注小児用10mg | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 | ◎pH:5.0〜7.0 ◎浸透圧比:0.85〜1.5 |
◎有効成分: トブラマイシン(日局)10mg(力価) ◎添加物: 亜硫酸水素ナトリウム3.2mg、等張化剤、pH調整剤 |
室温保存 | 東和薬品株式会社 | 添付文書180515 | インタビューフォーム |
先発品 | 60mg1管 | トブラシン注60mg | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 | ◎pH:5.0〜7.0 ◎浸透圧比:0.85〜1.5 |
◎有効成分: トブラマイシン(日局)60mg(力価) ◎添加物: 亜硫酸水素ナトリウム4.8mg、等張化剤、pH調整剤 |
室温保存 | 東和薬品株式会社 | 添付文書180515 | インタビューフォーム |
先発品 | 90mg1管 | トブラシン注90mg | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 | ◎pH:5.0〜7.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: トブラマイシン(日局)90mg(力価) ◎添加物: 亜硫酸水素ナトリウム1.5mg、クエン酸ナトリウム水和物3mg、等張化剤、pH調整剤 |
室温保存 | 東和薬品株式会社 | 添付文書180515 | インタビューフォーム |