トラスツズマブ　エムタンシン(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg
1瓶		 カドサイラ点滴静注用100mg 白色の塊／注射用水(5.0mL)に溶解後、澄明〜乳白光を呈する、無色〜微褐色の液 【注射用水(5.0mL)に溶解した時】
◎pH：4.7～5.3
◎浸透圧：157～261mOsm/kg		 ◎有効成分：
トラスツズマブエムタンシン(遺伝子組換え)106mg
◎添加物：
精製白糖318mg、コハク酸6.3mg、水酸化ナトリウム2.4mg、ポリソルベート(20)1.1mg
【溶解液】
日局注射用水5mL		 2〜8℃で保存 中外製薬株式会社 添付文書220704 インタビューフォーム
先発品 160mg
1瓶		 カドサイラ点滴静注用160mg 白色の塊／注射用水(8.0mL)に溶解後、澄明〜乳白光を呈する、無色〜微褐色の液 【注射用水(8.0mL)に溶解した時】
◎pH：4.7～5.3
◎浸透圧：157～261mOsm/kg		 ◎有効成分：
トラスツズマブエムタンシン(遺伝子組換え)171mg
◎添加物：
精製白糖514mg、コハク酸10.1mg、水酸化ナトリウム3.9mg、ポリソルベート(20)1.7mg
【溶解液】
日局注射用水8mL		 2〜8℃で保存 中外製薬株式会社 添付文書220704 インタビューフォーム