先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 60mg1瓶(付) | ハーセプチン注射用60 | 白色〜微黄色の塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎浸透圧比1.0 【日局注射用水に溶解後】 ◎pH:5.8〜6.4 ◎浸透圧:55~70mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)60mg ◎添加物: トレハロース水和物54.48mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物1.34mg、L-ヒスチジン0.86mg、ポリソルベート(20)0.24mg |
2〜8℃で保存 | 中外製薬株式会社 | 添付文書221209 | インタビューフォーム |
後発品BS | 60mg1瓶(付) | トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」 | 白色〜微黄色の塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎浸透圧比1.0 【日局注射用水に溶解後】 ◎pH:5.6〜6.4 ◎浸透圧:110〜140mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続1】64.5mg ◎添加物: トレハロース水和物128.8mg、L−ヒスチジン塩酸塩水和物1.44mg、L−ヒスチジン0.93mg、ポリソルベート(20)0.26mg |
2〜8℃で保存、密封容器保存 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 | 添付文書201008 | インタビューフォーム |
後発品BS | 60mg1瓶(付) | トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」 | 白色〜微黄色の塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎浸透圧比1.0 【日局注射用水に溶解後】 ◎pH:5.6〜6.4 ◎浸透圧:110〜140mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続1】64.5mg ◎添加物: トレハロース水和物128.8mg、L−ヒスチジン塩酸塩水和物1.44mg、L−ヒスチジン0.93mg、ポリソルベート(20)0.26mg |
2〜8℃で保存、密封容器保存 | 日本化薬株式会社 | 添付文書200925 | インタビューフォーム |
後発品BS | 60mg1瓶(溶解液付) | トラスツズマブBS点滴静注用60mg「第一三共」 | 白色~微黄色の塊又は粉末 | ◎pH:5.7~6.5 ◎浸透圧比:1.0(日本薬局方注射用水及び日本薬局方生理食塩液にて調製後) |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続2】65mg ◎添加物: L-ヒスチジン0.94mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物1.45mg、トレハロース水和物59.1mg、ポリソルベート(20)0.26mg ◎溶解液: 日本薬局方注射用水3.0mL |
2〜8℃で保存 | 第一三共株式会社 | 添付文書220830 | インタビューフォーム |
後発品BS | 60mg1瓶(溶解液付) | トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」 | 白色の粉末又は塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎pH:5.5~6.3 ◎浸透圧:58〜80mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]6.45mg ◎添加物: 精製白糖 59mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.5mg、L-ヒスチジン 1.2mg、ポリソルベート(20)0.3mg注1 本剤は日局注射用水(点滴静注用60mg:3.0mL)を抜き取り1バイアルに溶解した時にトラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]濃度が21mg/mLとなるように過量充填されている |
2〜8℃で保存、遮光保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書201005 | インタビューフォーム |
先発品 | 150mg1瓶(付) | ハーセプチン注射用150 | 白色〜微黄色の塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎浸透圧比1.0 【日局注射用水に溶解後】 ◎pH:5.8〜6.4 ◎浸透圧:55~70mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)150mg ◎添加物: トレハロース水和物136.2mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物3.36mg、L-ヒスチジン2.16mg、ポリソルベート(20)0.6mg |
2〜8℃で保存 | 中外製薬株式会社 | 添付文書221209 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150mg1瓶(付) | トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」 | 白色〜微黄色の塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎浸透圧比1.0 【日局注射用水に溶解後】 ◎pH:5.6〜6.4 ◎浸透圧:110〜140mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続1】156mg ◎添加物: トレハロース水和物311.6mg、L−ヒスチジン塩酸塩水和物3.49mg、L−ヒスチジン2.25mg、ポリソルベート(20)0.62mg |
2〜8℃で保存、密封容器保存 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 | 添付文書201008 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150mg1瓶(付) | トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」 | 白色〜微黄色の塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎浸透圧比1.0 【日局注射用水に溶解後】 ◎pH:5.6〜6.4 ◎浸透圧:110〜140mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続1】156mg ◎添加物 トレハロース水和物311.6mg、L−ヒスチジン塩酸塩水和物3.49mg、L−ヒスチジン2.25mg、ポリソルベート(20)0.62mg |
2〜8℃で保存、密封容器保存 | 日本化薬株式会社 | 添付文書200925 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150mg1瓶(溶解液付) | トラスツズマブBS点滴静注用150mg「第一三共」 | 白色~微黄色の塊又は粉末 | ◎pH:5.7~6.5 ◎浸透圧比:1.0(日本薬局方注射用水及び日本薬局方生理食塩液にて調製後) |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続2】156mg ◎添加物: L-ヒスチジン2.25mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物3.49mg、トレハロース水和物142mg、ポリソルベート(20)0.62mg ◎溶解液: 日本薬局方注射用水7.2mL |
2〜8℃で保存 | 第一三共株式会社 | 添付文書220830 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150mg1瓶(溶解液付) | トラスツズマブBS点滴静注用150mg「ファイザー」 | 白色の粉末又は塊
【日局注射用水に溶解後】 |
◎pH:5.5~6.3 ◎浸透圧:58〜80mOsm/kg |
◎有効成分: トラスツズマブ(遺伝子組換え)【トラスツズマブ後続3】156.6mg ◎添加物: 精製白糖 144mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物 3.5mg、L-ヒスチジン 3.0mg、ポリソルベート(20)0.6mg 本剤は日局注射用水(点滴静注用150mg:7.2mL)を抜き取り1バイアルに溶解した時にトラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]濃度が21mg/mLとなるように過量充填されている |
2〜8℃で保存、遮光保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書201005 | インタビューフォーム |