ドキソルビシン塩酸塩

【第十八改正日本薬局方より】ドキソルビシン塩酸塩：本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり980～1080μg(力価)を含む．ただし、本品の力価は、ドキソルビシン塩酸塩(C27H29NO11・HCl)としての量を質量(力価)で示す。

注射用ドキソルビシン塩酸塩：本品は定量するとき、表示された力価の90.0～110.0％に対応するドキソルビシン塩酸塩(C27H29NO11・HCl：579.98)を含む。

【後発品のみ】サンドより、10mg5mL1瓶、50mg25mL1瓶あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
後発品 10mg
5mL1瓶		 ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」 赤色澄明の液 ◎pH：2.7〜3.7
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局ドキソルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
等張化剤、pH調整剤		 2〜8℃で保存 サンド株式会社 添付文書200301 インタビューフォーム
後発品 50mg
25mL1瓶		 ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」 赤色澄明の液 ◎pH：2.7〜3.7
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局ドキソルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
等張化剤、pH調整剤		 2〜8℃で保存 サンド株式会社 添付文書200301 インタビューフォーム
先発品 20mg
10mL1瓶		 ドキシル注20mg 赤色の懸濁液 ◎pH：6.0〜7.0 ◎有効成分：
ドキソルビシン塩酸塩20mg
◎添加物：
HSPC95.8mg、MPEG-DSPE31.9mg、コレステロール31.9mg、硫酸アンモニウム20mg、L-ヒスチジン15.5mg、精製白糖940mg、pH調整剤適量		 2〜8℃で保存(凍結を避けて保存) ヤンセンファーマ株式会社 添付文書210125 インタビューフォーム  
先発品

後発品価格の長期収載品

 10mg1瓶 アドリアシン注用10 だいだい赤色の粉末又は塊／凍結乾燥製剤 ◎規格pH域：5.0〜6.0
◎浸透圧比：約1(注射用水1mLに溶解)		 ◎有効成分：
日局ドキソルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
日局乳糖水和物100mg、日局パラオキシ安息香酸メチル1mg、pH調整剤		 室温保存 サンドファーマ株式会社 添付文書221124 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ドキソルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」 赤だいだい色の粉末又は塊 ◎pH：5.0〜6.0
◎浸透圧比：約1(10mg(力価)/mL：注射用水で溶解)		 ◎有効成分：
ドキソルビシン塩酸塩10mg(力価)
◎添加物：
乳糖水和物100mg、パラオキシ安息香酸メチル1mg、pH調節剤適量		 室温保存 日本化薬株式会社 添付文書211029 インタビューフォーム  
先発品

後発品価格の長期収載品

 50mg1瓶 アドリアシン注用50 だいだい赤色の粉末又は塊／凍結乾燥製剤 ◎規格pH域：5.0〜6.0
◎浸透圧比：約1(注射用水5mLに溶解)		 ◎有効成分：
日局ドキソルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
日局乳糖水和物500mg、日局パラオキシ安息香酸メチル5mg、pH調整剤		 室温保存 サンドファーマ株式会社 添付文書221124 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ドキソルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」 赤だいだい色の粉末又は塊 ◎pH：5.0〜6.0
◎浸透圧比：約1(10mg(力価)/mL：注射用水で溶解)		 ◎有効成分：
ドキソルビシン塩酸塩50mg(力価)
◎添加物：
乳糖水和物500mg、パラオキシ安息香酸メチル5mg、pH調節剤適量		 室温保存 日本化薬株式会社 添付文書211029 インタビューフォーム